Pb Chi siamo /b /pbrDato che un elevato numero di candidati potrebbe essere interessato a questa posizione, si assicuri di inviare il suo CV il prima possibile.brp De Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l’industria farmaceutica, medicale e biotech. Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate. /ppb La posizione /b /pp Per rafforzare il nostro team di b Convalida /b, siamo alla ricerca di un b Validatore /b motivato e orientato al dettaglio, che si occuperà della redazione, esecuzione e revisione delle attività di convalida secondo normative GMP. /ppb Responsabilità principali /b /pulli Partecipare a collaudi in fabbrica (FAT) e presso il cliente (SAT) /lili Eseguire in autonomia attività di IQ/OQ/PQ presso il cliente /lili Redigere protocolli IQ/OQ/PQ di validazione di impianti e apparecchiature. /lili Effettuare test di funzionalità e conformità su sistemi di sterilizzazione. /lili Collaborare con il team di ingegneria, qualità e produzione per garantire la conformità normativa. /lili Gestire documentazione tecnica e report di validazione secondo le normative GxP. /li /ulpb Requisiti /b /pulli Esperienza pregressa nell'ambito validazione (preferibilmente in ambienti GMP). /lili Conoscenza delle normative FDA, GAMP 5 /lili Capacità di redazione documentale in ambito tecnico-regolatorio. /lili Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). /lili Disponibilità a trasferte in Italia e all’estero. /li /ulpb Cosa offriamo /b /pulli Inserimento in un’azienda solida, con forte vocazione all’innovazione. /lili Ambiente dinamico, internazionale e partecipativo. /lili Possibilità di crescita professionale e formazione continua. xdwybme /lili Progetti ad alto contenuto tecnologico nel settore farmaceutico-medicale. /li /ul