Mansione Per solida realt industriale leader a livello internazionale, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team Affari Regolatori. La risorsa gestir l'intero ciclo di vita dei Fascicoli Tecnici, garantendo la conformit dei prodotti e il costante allineamento con le Autorit Competenti. Responsabilit Le tue responsabilit : Gestire la preparazione dei pacchetti regolatori, la presentazione dei dossier e il follow-up pre e post-approvazione. Rispondere alle richieste delle Autorit Sanitarie e revisionare la documentazione tecnica per gli Organismi Notificati. Collaborare con il dipartimento R&, D per la gestione di variazioni di sicurezza, modifiche prodotto e relativi artwork. Monitorare e valutare l’impatto dei nuovi requisiti normativi internazionali. Mantenere la conformit della documentazione relativa alla produzione e ai prodotti finiti. Fornire supporto operativo durante le ispezioni ufficiali da parte di Organismi Notificati e Autorit Sanitarie. Competenze I tuoi requisiti: Formazione: Laurea Magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria Biomedica, Chimica o dei Materiali). Un master in Affari Regolatori è considerato un plus. Esperienza: Graditi almeno 3 anni nel settore regolatorio, preferibilmente in contesti produttivi. Lingue: Fluente conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta). Soft Skills: Pensiero critico, precisione, rispetto delle scadenze e attitudine al lavoro di squadra. Cosa offriamo: Stabilit e Crescita: Inserimento in un gruppo consolidato, tecnologicamente avanzato e orientato alla ricerca. Sviluppo Professionale: Percorsi di formazione tecnica specifica su prodotti, processi e standard regolatori. Contesto: Contesto internazionale dinamico con concrete possibilit di evoluzione di carriera. Inserimento a tempo indeterminato. Sede di lavoro: Maser di Padova (Pd) La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). vetrinabakeca