Descrizione dell'azienda Descrizione del lavoro Per il sito produttivo di Campoverde, siamo alla ricerca di n. 2 risorse per il ruolo di Production Compliance Analyst con un contratto a tempo determinato di 6 mesi, con le seguenti responsabilità: - Revisione dei dati trascritti nella documentazione di produzione (batch record/Istruzioni operative, ecc) assicurando la compliance alle cGMP europee e alle norme FDA, ai requisiti alle procedure globali - Revisione della relativa corrispondenza dei dati con i sistemi informatici aziendali prima della consegna al QA (Batch Record), garantendo il completamento nei tempi richiesti. - Revisione della conformità delle eccezioni e delle rilevazioni anomalie avvenute durante la fabbricazione in relazione a quanto previsto dalle procedure interne, dai documenti di eccezione e da eventuali change request - Assicurare e verificare e/o supportare la corretta distribuzione delle procedure nelle aree di produzione - Collaborare con i responsabili di reparto nel mantenimento continuo del rispetto delle norme GMP e di sicurezza all’interno della produzione farmaceutica in conformità con le policies e procedure vigenti. - Provvedere, se necessario, alla raccolta dati dal sistema NIR a fronte dei singoli PO di lavorazione. - Effettuare l’addestramento al personale di produzione in merito a modifiche apportate alla documentazione/sistemi aziendali, effettuare training e tutoraggio al personale di reparto Qualifiche - Laurea tecnico scientifica - Conoscenza delle regole GMP - buona conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato) - Conoscenza di sistemi informatici e uso di computer Informazioni aggiuntive AbbVie è un'azienda che offre pari opportunità e si impegna ad agire con integrità, promuovere l'innovazione, trasformare le vite e servire la comunità. Siamo un'azienda che offre pari opportunità a veterani/persone con disabilità.