PpIl nostro cliente, una realtà produttiva incentrata alla crescita, dalla forte spinta allo sviluppo e innovazione, e con una risonanza internazionale, ricerca: /p h3RESPONSABILE REGOLATORIO /h3 pche si occuperà della gestione e del mantenimento della documentazione tecnica e delle normative cogenti riguardanti i prodotti immessi nel mercato. /p h3Nello specifico, svolgerà mansioni di: /h3 ul liGrafica packaging : indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura /li liIndicazione dei fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali /li liGestione Direttive e Norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi /li liGestione rapporti con ente notificato in caso di dispositivi medici /li liGestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti /li liPreparazione e gestione del fascicolo tecnico /li liGestione del Rischio Dispositivi Medici /li liMantenere attivo il Servizio di Sorveglianza Post Vendita /li liFornire supporto durante audit di clienti organismi notificati e autorità competenti /li liCollaborare con l’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti /li liInformare la Direzione su difetti del prodotto che influenzano la sicurezza dei dispositivi /li liCollaborare con ufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura /li liRegistrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali /li liGestione Direttive e Norme Tecniche applicabili /li liGestione della Documentazione Tecnica di Prodotto /li /ul h3Si richiede: /h3 ul liLaurea breve ad indirizzo scientifico o 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori, l'avere un Master in Scienze Regolatorie verrà considerato un plus /li liEsperienza specifica nel ruolo e nel settore Affari Regolatori 3/5 anni /li liRequisito preferenziale: esperienza di regolatorio estero /li liConoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali /li liEsperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane (ministero) /li liOttima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta) /li liBuona dimestichezza con il PC e conoscenza pacchetti Office /li /ul pSi offre un inserimento diretto in azienda con il livello e la retribuzione definiti in base all'esperienza pregressa. /p pOrario di lavoro: Full time di giornata. /p pLuogo di lavoro: Sandrigo (Vi). /p /p #J-18808-Ljbffr