ANALISTA MICROBIOLOGICO CHIMICO SENIOR - GESSATE, MILANO Categoria: Scientifico - FarmaceuticoLuogo di lavoro: Gessate, Milano Selezioniamo per il plant dell'ara Milano Est di una multinazionale farmaceutica che produce iniettabili un/unaAnalista microbiologico chimico senior Responsabilità:- Esegue campionamenti ed analisi di monitoraggio di utilities (acqua, ecc.)- Esegue campionamenti ambientali nelle aree sterili e relative analisi.- Esegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti.- Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti.- Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch)- Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH. - Elabora i dati ottenuti.- Elabora trend EM, particellari e utilities.- Redige in autonomia protocolli, report e procedure analitiche.- Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity.- Utilizza la strumentazione di laboratorio in autonomia e conosce i principali software di laboratorio (Labware, LIMS).- Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre.- Revisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware).- Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa Plan.Requisiti:- Laurea in Biologia, Biotecnologie o diplomato tecnico con esperienza almeno quinquennale in posizioni equivalenti- Buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA.- Capacità di utilizzo degli strumenti specifici, tradizionali e computerizzati.- Autonomia nell'eseguire attività di method verification, transfer analitici e/o convalide in accordo alle linee guida ICH.- Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità e dei processi farmaceutici.- Preferibile conoscenza della lingua inglese.- Capacità di lavorare in gruppo, autonomia e attitudine al problem solving, orientamento al risultato, precisione e organizzazione.Si offre un contratto a tempo indeterminato, Ral da definire in base all'esperienza, mensa aziendale.Orario di lavoro su giornataSede di lavoro: zona Melzo (MI) Disponibilità oraria: Full Time Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Gessate, Milano Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/analista-microbiologico-chimico-senior-gessate-milano-milano/19074476.html