La presente posizione riporta all’ Head Of Finance & Services ed ha la responsabilità di assicurare l’efficienza del Sistema Qualità in azienda e far adempiere all'azienda tutti i suoi doveri nel pieno rispetto della legge. La posizione è autorizzata come Lead Auditor, attraverso audit interni, per accertarsi che il Sistema Qualità sia correttamente implementato all'interno della Società.
La posizione è autorizzata da Straumann Italia e da Straumann Group alla registrazione dei Dispositivi Medici nel database del Ministero della Salute Italiano, attraverso l’utilizzo di una Business Key. Questa attività può richiedere contatti con la Pubblica Amministrazione per i chiarimenti e informazioni connesse alla registrazione.
Responsabilità della Posizione :
* Collaborare con consulenti esterni per la segreteria del consiglio di amministrazione, la corporate governance e infine la compliance, soprattutto in riferimento al Dlgs 231, privacy e legge antitrust.
* Collaborazione con l’Azienda di Consulenza esterna per l’attuazione del Modello di Organizzazione E Gestione (o "modello ex d.lgs. n. 231 / 2001") e Documento unico per la valutazione dei rischi da interferenze.
* Garantire che i Sistemi di Assicurazione Qualità utilizzati in QAA siano adeguatamente mantenuti.
* Registrazione dei Dispositivi Medici nel database del Ministero della Salute Italiana e aggiornamento della documentazione in linea con la normativa vigente riguardante i dispositivi medici.
* Mantenere aggiornato il Manuale Qualità e le Procedure Gestionali (SOP).
* Assistere operativamente gli auditor durante le ispezioni di qualità.
* Pianificare, condurre e monitorare le Verifiche Ispettive Interne e valutare i risultati ottenuti attuando adeguate azioni correttive.
* Gestione delle Non Conformità sul prodotto in collaborazione con la Casa Madre.
* Registrazione e risoluzione dei RECALL applicando le linee guida aziendali e generare periodicamente dei report statistici in merito.
* Gestione delle Gare Pubbliche attraverso il coordinamento di tutte le funzioni aziendali e la preparazione di tutti i documenti normativi e qualitativi richiesti per partecipare.
* Supervisione della Posta certificata.
* Alcune tra le più comuni normative che dettano le disposizioni per le aziende riguardano la privacy, la protezione e il trattamento dei dati personali, la sicurezza sul posto di lavoro e la sicurezza informatica ma anche la tutela del consumatore e la normativa antiriciclaggio.
* La definizione delle procedure da portare avanti per contrastare i rischi di compliance.
* Lo sviluppo, la gestione e la possibile implementazione del programma di conformità.
* Il coordinamento delle attività aziendali con la normativa vigente.
* La pianificazione e la supervisione dei programmi tecnici per la gestione del rischio aziendale.
* Il monitoraggio per il rispetto di regole e regolamenti e la relativa preparazione delle revisioni periodiche con dei report che aiutino nella verifica di conformità e consentano di intervenire con un possibile piano di riallineamento.
* La formazione ai diversi team per favorire lo sviluppo delle competenze e rendere di facile applicazione leggi e direttive.
* Lo sviluppo di regolamenti per l'azienda in base all'ordinamento vigente.
* Laurea Magistrale in Giurisprudenza
* Almeno 2 anni di attività in posizione equivalente
* Costituirà un titolo preferenziale aver maturato 1 / 2 anni di esperienza in campo di diritto amministrativo con focus su gare e appalti.
* Conoscenze in ambito GDPR e Modello Organizzativo 231.
* Conoscenza della materia legale / contrattuale.
* Orientamento al risultato.
* Ottima conoscenza della lingua inglese.
* Esperienza su task similari in aziende impegnate in ambito medical devices o in studi legali.
Competenze & Capacità
* Buone competenze tecniche concernenti i dispositivi medici, in particolare nel campo dentale, buona conoscenza dei processi tecnici e aziendali, e degli aspetti regolatori.
* Predisposizione al continuo aggiornamento di leggi e regolamenti in ambito Dispositivi Medici e Qualità.
* Buone doti relazionali e di comunicazione, buon senso pratico necessario a definire e a semplificare le priorità legate al raggiungimento degli obiettivi.
* Disponibilità al continuo aggiornamento sui prodotti.
* Orientamento verso il servizio al cliente.
* Rigore, trasparenza, etica.
In Straumann, ci impegniamo a promuovere un ambiente di lavoro inclusivo che valorizzi e rispetti la diversità sotto tutte le sue forme. Accogliamo e valorizziamo le differenze individuali di genere, etnia, orientamento sessuale, religione, abilità e qualsiasi altra caratteristica che ci rende unici. Tutte le opportunità di lavoro sono aperte a qualificati e qualificate, e non facciamo discriminazioni basate su nessuna caratteristica, anche con grande attenzione alle normative applicabili.
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