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QUALITY ASSURANCE - settore farmaceutico
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Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato almeno 3 anni di esperienza in Quality Assurance
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, preferibilmente in aziende di manifattura farmaceutica.
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Responsabilità principali:\ngestione del Sistema Qualità in ambito GMP
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, garantendo il rispetto delle normative vigenti e delle procedure aziendali e fornendo supporto al miglioramento continuo del sistema qualità;\nsupporto durante ispezioni e audit da parte di clienti, enti regolatori e terze parti
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, contribuendo alla preparazione della documentazione, alla gestione delle richieste degli auditor e al follow-up delle eventuali osservazioni emerse;\nstesura, revisione e gestione della documentazione di qualità
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, inclusi SOP, istruzioni operative, report di qualità, procedure di sistema e documentazione correlata, assicurandone la conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali;\ngestione di non conformità, reclami, deviazioni e CAPA
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, coordinando le attività di investigazione, analisi delle cause radice e definizione delle azioni correttive e preventive, monitorando l’efficacia e il completamento;\nsupporto ai clienti e interfaccia continua durante la gestione delle commesse
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, garantendo un confronto costante per l’allineamento sui requisiti di qualità, la gestione di eventuali criticità e il monitoraggio dello stato delle attività, assicurando trasparenza, tempestività e conformità agli standard concordati.
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Requisiti richiesti dal ruolo:\nalmeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance;\nesperienza nella redazione di documentazione di qualità (ad es. SOP, PQR, QTA, risk analisi);\nlaurea in discipline scientifiche;\nottima conoscenza delle normative GMP e degli standard di qualità applicabili;\nottima conoscenza della lingua inglese;\nattitudine a lavorare in ambienti dinamici ed in rapida evoluzione;\nelevate capacità comunicative con clienti esterni e interni.
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Offriamo:\ninserimento in un contesto professionale stimolante;\nformazione continua su tecnologie e normative di settore;\nopportunità di crescita competente;
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Sede di lavoro
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Milano