Overview
Siamo Kiwa Italia Granarolo dell'Emilia, Emilia-Romagna, Italy. Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Non Attivi – Ortopedici e Dentali / Non Active Medical Devices Auditor – Orthopaedic and Dental che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento.
Descrizione del ruolo
Nel ruolo di Lead Auditor, la persona sarà responsabile dell’esecuzione di Audit presso clienti / produttori di dispositivi medici non attivi, in particolare dispositivi ortopedici e/o dentali, in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e dalla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC e secondo lo standard ISO 13485. Dopo un percorso di formazione interno, le attività saranno volte a:
* Gestire in autonomia l’intero processo di Audit e a garantirne il corretto andamento
* Revisionare la documentazione tecnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
* Relazionarsi con clienti nazionali ed internazionali per le attività inerenti all’audit
Cosa ci aspettiamo da voi
* Laurea Magistrale in discipline scientifiche, come Bioingegneria, Ingegneria Biomedica / Meccanica / Dei Materiali, Biotecnologie
* Esperienza come Lead Auditor e/o Product Assessor all\'interno di Organismi Notificati (requisito preferenziale)
* Almeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell’ambito medicale, particolare in aziende produttrici di dispositivi medici non attivi, in particolare in ambito ortopedico e dentale, secondo la direttiva 93/42/EEC, in ruoli ambito R&D e qualità. E’ considerato requisito preferenziale la provenienza dal settore di ortopedia, traumatologia, implantologia dentale e protesica
* Si considera positivamente l\'esperienza maturata in contesti con produzioni legate alle lavorazioni di metalli, non metalli, plastica, chimica, biotecnologie e farmaceutica
* Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 10993 e ISO 14971
* Conoscenza della Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC
* Disponibilità a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (+70% del tempo)
* Ottima conoscenza della lingua inglese
Cosa offriamo
In Kiwa, la persona ricoprirà una posizione stimolante in un'organizzazione orientata a livello internazionale, ambiziosa e in espansione. Offriamo un pacchetto retributivo in linea con la competenza ed esperienza maturata, inclusi vantaggi come:
* Auto aziendale ad uso promiscuo
* Buoni pasto
* Premi di risultato e welfare annuale
* Assicurazione sanitaria integrativa
* Orario di lavoro flessibile
* Home work
* Pacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialistiche
* Programma di formazione in ingresso e durante l’intero percorso lavorativo
* Bonus nascita e matrimonio
In questo ruolo la persona lavorerà per Kiwa nel Medical Devices team: una squadra amichevole, affiatata e professionale composta da più di 40 persone molto qualificate. Le mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all\'estero, ma le attività di back office saranno possibili da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione.
Come Gruppo Kiwa, operiamo su un'ampia varietà di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono, tra gli altri, la Certificazione dei sistemi di gestione, la Certificazione di prodotto, la Corporate Social Responsibility, il Testing e la Metrologia. I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi, pubblici e privati. Kiwa impiega oltre 10000 persone in più di 40 paesi nel mondo, principalmente in Europa, in Asia, in America e in Oceania e dal 2021 è parte del Gruppo SHV.
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