Regulatory Affairs SpecialistSocietà: Copan Newlab S.r.l.Posizione:La figura sarà responsabile di garantire la conformità dei prodotti e dei processi aziendali alle normative nazionali e internazionali applicabili al settore di riferimento.Responsabilità:•Gestione dell’analisi delle norme a livello europeo e internazionale al fine di perseguire l’adeguamento aziendale e dei prodotti (con particolare focus all’ambito dei controlli qualità per Pharma ed alimentare)•Gestione degli accordi con i Distributori e Fornitori di servizi in ambito regolatorio.•Approvazione delle etichette prodotto, IFU, materiale di marketing e struttura del web, in conformità con le normative internazionali.•Assistenza agli audit di seconda e terza parte relativi alla propria area di attività.•Gestione dei documenti del SGQ relativi alla propria area di attività.•Gestione degli interventi da parte di enti terzi preposti alle attività di certificazione di prodotto.•Partecipazione alle attività di progettazione con riferimento alla conformità regolatoria.•Raccolta e gestione della documentazione tecnica di prodotto comprovante l’adeguamento alle normative vigenti (includendo RoHS, REACH, conformità elettrica, elettromagnetica, macchina).Requisiti:•Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica)•Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata•Esperienza di 1- 3 anni in ambito regolatorio