* Gestione e coordinamento di progetti di sterile filling lungo l'intero ciclo di vita (avvio, pianificazione, esecuzione, monitoraggio e chiusura)
* Collaborazione con i reparti Produzione, QA, QC, MSAT, Engineering e Validation per garantire l'allineamento progettuale
* Supervisione di progetti relativi a linee di riempimento asettico, incluse attività di upgrade, ottimizzazione, scale‐up e tech transfer
* Coordinamento di attività legate alla produzione di high‐potent products, assicurando il rispetto dei requisiti di contenimento e sicurezza
* Gestione di timeline, budget, risorse, rischi e priorità progettuali
* Monitoraggio avanzamento lavori e reporting verso il management
* Supporto nella gestione di deviazioni, change control, CAPA e impatti progettuali correlati
* Coinvolgimento in audit e ispezioni regolatorie, fornendo supporto progettuale e documentale
* Promozione di iniziative di continuous improvement e ottimizzazione dei processi produttivi
* Allineamento costante con stakeholder interni ed esterni (fornitori, partner, consulenti)
* ≥ 10 anni di esperienzain ambito farmaceutico/biotech, preferibilmente in contesti GMP strutturati
* Esperienza consolidata comeProject Managerin ambitoproduzione sterile / aseptic filling
* Background prevalentementeoperativo e produttivo, non laboratoristico
* Esperienza nella gestione di progetti complessi e cross‐funzionali
* Conoscenza approfondita dellenormative GMPe dei contesti di cleanroom
* Esperienza conprodotti ad alta potenza (HPAPI)fortemente preferita
* Ottime capacità di pianificazione, organizzazione e problem solving
* Forte orientamento al risultato e alla compliance
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