Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist.
La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs.
Responsabilità
* Gestione strategica delle AIC: presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi per assicurare la compliance e la continuità di mercato dei prodotti
* Supporto alle procedure regolatorie europee (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale), collaborando con autorità competenti e partner internazionali per l’ottenimento delle autorizzazioni
* Controllo qualità documentale: verifica tecnica e aggiornamento del Modulo 3 eCTD, garantendo accuratezza e conformità alle linee guida
* Revisione regolatoria e gestione artwork: supervisione degli stampati e coordinamento delle modifiche grafiche in linea con le normative vigenti
* Contributo alla comunicazione scientifica: supporto nello sviluppo e revisione dei materiali promozionali, assicurando coerenza con le disposizioni regolatorie e l’immagine aziendale
Requisiti richiesti
* Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia/CTF e/o affini)
* Sarà considerato un plus l’aver conseguito un Master di II Livello in Discipline Regolatorie
* Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di 2-3 anni in aziende farmaceutiche
* Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
* Ottima padronanza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
* Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
Luogo di lavoro: Milano
Orario di lavoro: 37,5h/sett dal lunedì al venerdì + smart working 2-3 giorni/sett.