Per conto di un sito farmaceutico siamo alla ricerca di un/una Computer System Validation Specialist.
Non è sicuro/a delle competenze necessarie per questa opportunità? Legga la descrizione completa qui sotto per avere un quadro completo dei requisiti richiesti.
Storicamente attiva nella ricerca e nello sviluppo di prodotti farmaceutici, sia di proprietà che per conto terzi, l'azienda ha la sua sede produttiva e amministrativa a Aprilia, in provincia di Latina, Lazio.
Responsabilità
* Supportare i diversi dipartimenti nella redazione e nell'aggiornamento delle SOP relative a macchinari, processi e sistemi computerizzati.
* Sviluppare e implementare piani di validazione per i sistemi informatici utilizzati nei processi di produzione farmaceutica.
* Eseguire attività di test di validazione e analizzare i risultati ottenuti, garantendo la corretta documentazione delle attività svolte.
* Collaborare con il team IT per assicurare che i sistemi informatici siano conformi alle normative vigenti e alle linee guida aziendali.
* Lavorare a stretto contatto con il QAV Manager e il gruppo ICT nella revisione della documentazione tecnica, inclusi Hardware/Software Functional Specifications, Functional Risk Assessment e documenti relativi alla Data Integrity.
* Fornire supporto tecnico al reparto Produzione nella programmazione delle ricette dei sistemi computerizzati.
Skill e Professionalità
* Esperienza pregressa nella validazione di sistemi informatici nel settore farmaceutico, maturata sia in ambito laboratorio sia in produzione.
* Conoscenza delle normative e delle linee guida relative alla validazione dei sistemi computerizzati nel contesto farmaceutico.
* Capacità di lavorare in autonomia e di gestire attività e progetti complessi.
* Ottime capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team.
Benefit Informazioni Aggiuntive Cosa offriamo:
* Contratto a tempo indeterminato.
* Lvello C del CCNL farmaceutico sede : Aprilia gli interessati possono inviare il proprio curriculum vitae I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy [ ] ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link [ ] Adecco Italia S.p.A.
(Aut.
Min.
Prot. xrdztoy