Ph3Overview /h3pbPer azienda leader /b /ppPosizione: Specialista nell'ambito della Validazione delle Macchine Automatiche. La persona si occuperà inoltre della Documentazione Tecnica relativa e sarà inserita nella divisione che si occupa della progettazione e costruzione di macchine automatiche per la trasformazione del tubo vetro, di sistemi d’ispezione per l’industria farmaceutica e apparecchiature per assemblaggio, packaging e soluzioni per la serializzazione. /ph3Principali attività previste dal ruolo /h3ulliRedige ed emette documentazione relativa alla validazione delle macchine automatiche /liliSupporta analisi delle URS /liliCostruzione di Traceability Matrixes e risk assessment /liliRedazione di FS / HDS e SDS(MC1) /liliStesura e revisione protocolli e report relativi a FAT / SAT, IQ / OQ / PQ per le macchine /liliSvolge le verifiche di validazione in campo coordinandosi con le funzioni aziendali interessate, nel rispetto dei tempi e delle scadenze previste dai piani di qualifica /liliCollabora con il QA alla gestione di note tecniche, Change e Deviazioni ed attività relative alle convalide su indicazione del Validation Manager, solo in caso di necessità /liliCollabora insieme con il validation team alla redazione di procedure interne /liliSegue in autonomia la timeline di release della documentazione /liliConoscenza macchine di ispezione è un plus /li /ulh3Requisiti /h3pbCompetenze tecniche previste dal ruolo : /b /pulliConoscenza GAMP5(MC2) (desirable) /liliConoscenza base delle principali tecniche di Risk Analysis (FMEA, HACCP, FTA) /li /ulpbCompetenze trasversali previste dal ruolo : /b /pulliProblem solving e gestione delle priorità /liliAutonomia lavorativa e capacità previsionale delle tempistiche necessario al completamento delle attività assegnate /liliCapacità di lavorare come parte di una squadra, sotto pressione e con scadenze strette /liliComunicazione efficace /li /ulpbCompetenze informatiche previste dal ruolo : /b /pulliPacchetto Office /li /ulpbCompetenze linguistiche previste dal ruolo : /b /pulliLingua inglese livello buono (orale e scritto) /li /ulh3Prerequisiti all’esercizio del ruolo /h3ulliLaurea o diploma in ambito tecnico /liliEsperienza di almeno un anno in analoga posizione oppure se diplomato con 3 anni di esperienza in analogo ruolo /liliPreferibile provenienza / esperienza dal / nel settore macchine per farmaceutico /liliPreferibile conoscenza base di ispezione prodotti farmaceutici /liliDisponibilità a viaggiare per un 20% del tempo /li /ulh3Altre informazioni /h3ulliApis srl - Agenzia per il lavoro /liliaut. Min. Iscrizione all’Albo Informatico Agenzie per il Lavoro, Sez. 1 - Prot. del 27 / 10 / 20) /li /ulpIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903 / 77 e 125 / 91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215 / 03 e 216 / 03. /ppIl trattamento dei dati personali pervenuti si svolgerà in conformità al Regolamento UE 2016 / 679. /p /p #J-18808-Ljbffr