PIl nostro cliente è una PMI innovativa, un’azienda produttrice di strongdispositivi biomedicali /strong concepita a Londra e fondata in Italia nel 2014. Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l’azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori. /ppRicerchiamo un strongTecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale). /strong /ppbrLa preghiamo di leggere attentamente i seguenti dettagli prima di inviare la sua candidatura.br/ppPrincipali mansioni: /pulliGestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei strongQuality Agreement /strong, non conformità e audit, quando previsti /liliControlli qualità (strongQuality Check /strong) in accettazione, produzione e collaudo /liliGestione delle strongnon conformità /strong interne e monitoraggio dei trend /liliSupporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività: /liliMonitoraggio degli aggiornamenti normativi /liliAggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario /liliAggiornamento dei strongFascicoli Tecnici /strong dei prodotti in caso di modifiche /liliVigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità /li /ulpbr/ppCompetenze richieste: /pulliConoscenza strongnorma ISO 13485 /strong e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico /liliConoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus xdwybme /liliConoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus /lili1-2 anni di esperienza in ambito strongQualità/Affari Regolatori /strong, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici /li /ulpbr/ppCompetenze soft: /pulliCapacità gestionali e organizzative /liliCapacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi /liliProblem solving /li /ulpbr/ppLocation: Forlì /ppContratto a tempo indeterminato /p