General information Publication date 10/02/2026 Akkodis Sub-practices Industrial Automatisation Category OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Job title Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices Contract Permanent contract Contractual hours Full time Job description Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 50.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. Akkodis vanta un’esperienza quarantennale e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile. La divisione Medical Devices and Wearables fornisce supporto ai nostri clienti del comparto in tutte le fasi del processo di progettazione, sviluppo e messa in produzione dei prodotti dei nostri clienti. Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices Entra a far parte della nostra divisione Medical Devices. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo Engineering. Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? All'interno della nostra divisione, ti occuperai della gestione operativa degli aspetti regolatori e certificativi del business Lifescience. Ti occupreai di: Creazione e manutenzione della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici attivi e non di classe IIa/IIb in base ai requisiti della legge sui dispositivi medici e del regolamento sui dispositivi medici (MDR) Interfaccia con i reparti di sviluppo, produzione, QA, R&D durante la creazione della documentazione nel contesto del controllo delle modifiche (CC) e/o di nuovi progetti. Supporto delle approvazioni internazionali per i dispositivi medici Preparazione documentazione varia per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri; Redazione di relazioni tecniche Business Industry Other Profile Hai una Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica o equivalente e hai maturato un'esperienza di almeno due anni in attività simili? Potrai entrare nel team Digital Product Engineering, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio. About you: Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: Ottima conoscenza della MDD/MDR e delle principali normative internazionali sui dispositivi medici (MDSAP) Minimo 3 anni in un ruolo di Technical/Regulatory Affairs all'interno del settore dei dispositivi medic Esperienza nella stesura in maniera autonoma della Documentazione Tecnica secondo gli standard MDR (tra cui requisiti EUDAMED e Art.120(3), PMC, PMCF, PSUR etc) Conoscenza del software in ambito medicale (IEC 62304) e auspicabile anche la conoscenza del software stand alone (SaMD Gradita Conoscenza dei requisiti Qualità 13485, qualità di prodotto e di processo Inglese fluente (almeno B1) Ottima conoscenza della lingua italiana (almeno C1) Offerta Contratto a tempo indeterminato Cosa troverai in Akkodis? Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits Sede di lavoro Bologna (smartworking previsto) Job location Europe, Italy, Emilia Romagna, Bologna Location Bologna Telework 1-2 days per week Candidate criteria Minimum level of education required 6. Master Degree Diploma specialisation Biotechnology Pharmaceutics Other Level of experience 3 to 5 years