AGAP2
è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo
MoOngy.
Ruolo: Siamo alla ricerca di un
Analista chimico
che sarà inserito all’interno del laboratorio di Controllo Qualità e si occuperà dell’esecuzione di analisi chimiche e strumentali su materie prime, prodotti intermedi e finiti, con particolare specializzazione nelle tecniche di
elettroforesi capillare (CE)
nel rispetto delle normative
GMP
e delle procedure aziendali.
Responsabilità: Eseguire
analisi chimico-fisiche e strumentali
su materie prime, semilavorati e prodotti finiti (es. HPLC, GC, CE, UV-Vis, FT-IR, titolazioni, dissoluzione). Sviluppare e validare metodi analitici
secondo linee guida ICH Q2(R2). Gestire e calibrare la
strumentazione analitica di laboratorio
(HPLC, GC, CE, DSC, KF, ecc.). Preparare e standardizzare soluzioni, reagenti e campioni. Redigere e gestire
documentazione analitica
(SOP, protocolli, report di validazione, OOS/OOT, logbook, batch record). Collaborare con i reparti di
R&D;, Quality Control e Quality Assurance
per lo sviluppo e la messa a punto dei metodi. Eseguire
analisi di stabilità
secondo protocolli approvati. Assicurare il rispetto delle
GMP e delle norme di sicurezza
in laboratorio. Supportare audit interni ed esterni e fornire dati per ispezioni regolatorie.
Competenze richieste: Ottima conoscenza delle principali tecniche analitiche:
HPLC / UPLC,
GC,
CE (Elettroforesi capillare),
UV-Vis,
IR,
Karl Fischer,
TOC,
Dissolution, ecc. Familiarità con
software di elaborazione dati
(es. Empower, Chromeleon, ChemStation). Conoscenza delle
normative GMP, GLP, ICH, FDA/EMA. Capacità di
validazione metodi analitici
e gestione di deviazioni/OOS. Attenzione al dettaglio, precisione e capacità di lavorare in ambiente regolato
Orario di lavoro (lun-ven): Turnazione settimanale:
1 settimana turno di mattina / 1 settimana turno di pomeriggio
The world needs you! AGAP2
è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un atmosfera di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della L. 68/99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.