QQUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Sebbene l'esperienza professionale e le qualifiche siano fondamentali per questo ruolo, si assicuri di verificare di possedere le soft skill preferenziali, se richieste, prima di candidarsi.
Ricerchiamo un/una QA Shop Floor Specialist con robusto presidio delle tematiche di Data Integrity, gestione Deviation e implementazione CAPA, da inserire in contesto farmaceutico GMP.
La risorsa sarà il riferimento Quality direttamente in produzione, con responsabilità di garantire compliance documentale e integrità dei dati in tempo reale.
Responsabilità principali
Supervisione delle attività di produzione garantendo il rispetto delle EU GMP
Presidio e verifica dei principi di Data Integrity (ALCOA+)
Identificazione, apertura e gestione di Deviation (minor/major/critical)
Root Cause Analysis (5 Why, Ishikawa, etc.)
Definizione e monitoraggio di CAPA efficaci e sostenibili
Trend analysis delle deviazioni e identificazione di recurring issues
Interfaccia costante con Produzione, QC, Ingegneria e Validation
Supporto durante audit interni, clienti e ispezioni regolatorie
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche
Esperienza in ambito QA in contesto GMP
Conoscenza approfondita di Data Integrity e principi xkiyazw ALCOA+
Esperienza pratica nella gestione di Deviation e CAPA
Capacità di lavorare in reparto con approccio hands-on
Ottime doti analitiche e orientamento alla prevenzione del rischio qualità
Plus
Esperienza in ambienti sterili / aseptic manufacturing
Esperienza in aziende CDMO
Familiarità con sistemi elettronici (eBR, LIMS, TrackWise, etc.)