Responsabilità
* Definizione degli standard tecnici di sicurezza applicabili ai prodotti, in base al paese di destinazione, e valutazione della conformità agli stessi.
* Valutazione dei rischi macchina e supporto alla progettazione per garantire la conformità dei prodotti ai requisiti regolatori cogenti.
* Costituzione del fascicolo tecnico di progetto in collaborazione con i Technical Project Leaders.
* Predisposizione e gestione test e consulenze (ad esempio EMC, Risk Assessment, verifiche strutturali) relativamente al Fascicolo Tecnico di progetto in collaborazione con i Technical Project Leaders.
* Gestione e verifiche dei manuali d'uso e manutenzione dei prodotti.
Mansioni
* Partecipa al flusso di commessa interagendo con i Technical Project Leaders.
* Interviene proattivamente per la costituzione della documentazione tecnica e per l'analisi e mitigazione del rischio delle macchine, attraverso definizione delle soluzioni progettuali.
* Assicura la disponibilità del manuale d'uso e manutenzione prima della spedizione della macchina.
* Supporto ai progettisti tecnici per l’individuazione delle soluzioni a problematiche tecniche relative alla sicurezza degli operatori e alla sicurezza del prodotto.
Studi - Corsi di Formazione
Laurea di indirizzo tecnico, preferibilmente in ambito elettrotecnico.
Competenze Tecniche
* Conoscenza delle direttive europee e delle metodologie di certificazione di prodotto.
* Conoscenza delle architetture di sicurezza delle macchine.
* Conoscenza delle linee guida GMP e GAMP, in ambito farmaceutico.
* Conoscenza delle metodologie di analisi dei rischi FMEA e HAZOP.
Competenze Relazionali
* Teamworking.
Competenze Linguistiche
* Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.
Esperienza
Sono richiesti cinque anni di esperienza lavorativa in mansione analoga.
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