Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione e siamo alla ricerca di un Compliance Specialist con conoscenza di Solidworks per lavorare presso uno dei nostri principali clienti in provincia di Modena.ResponsabilitàGestione, aggiornamento e revisione del DHF (Design History File) e della documentazione tecnica associata.Supporto alla conformità regolatoria secondo MDR 2017/745 e ISO 13485.Partecipazione alle attività di Risk Management secondo ISO 14971, inclusa la redazione e revisione delle analisi del rischio.Collaborazione con R&D per garantire che i progetti siano conformi ai requisiti normativi e di qualità.Supporto alle attività di audit interni ed esterni.Redazione e mantenimento della documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, report tecnici).Interfaccia con Manufacturing, R&D e QA per assicurare coerenza e tracciabilità delle informazioni tecniche.QualificheLaurea in Ingegneria (biomedica, meccanica, dei materiali o affini) o background equivalente.Almeno 2–3 anni di esperienza lavorativa in Medical Devices (compliance, qualità, R&D).Ottima conoscenza delle normative ISO 13485 e MDR 2017/745.Buona conoscenza di ISO 14971 e dei processi di gestione del rischio.Esperienza nella gestione della documentazione tecnica (DHF, DMR, Tech File).Fondamentale ottima conoscenza dell’inglese scritto e parlato.OffertaContratto a tempo indeterminato.Retribuzione commisurata all’esperienza.Premio di viaggio per le missioni presso i clienti.Sede: Mirandola (MO).Modalità di lavoro: Full On‑Site.Disponibilità travel: 50%.#J-18808-Ljbffr