La tua nuova azienda
Il nostro cliente è un’azienda italiana in forte crescita, attiva nel settore dei dispositivi medici e che si distingue per un approccio innovativo e orientato alla qualità. Opera in un contesto dinamico e internazionale con l’obiettivo di contribuire concretamente al miglioramento della salute, sviluppando soluzioni tecnologiche avanzate.
Il tuo nuovo ruolo
Stiamo selezionando una figura di Quality Assurance & Quality System Manager con esperienza nel settore dei dispositivi medici. La figura guiderà l’implementazione, il mantenimento e il miglioramento continuo del Sistema di Gestione Qualità (QMS), promuovendo una cultura della qualità e fungendo da riferimento durante audit, ispezioni e gestione reclami.Nel dettaglio si occuperà di:
1. Gestione delle attività di Quality Assurance e Quality Management System.
2. Coordinamento con fornitori, clienti e autorità competenti.
3. Supervisione del Risk Management e del monitoraggio post-market.
4. Supporto ai team di sviluppo per il trasferimento tecnologico e la conformità normativa.
5. Gestione delle non conformità, CAPA, reclami e modifiche tecniche.
6. Preparazione di report e documentazione per audit interni ed esterni.
7. Responsabilità diretta su una risorsa del team.
Di cosa hai bisogno per aver successo
8. Laurea Scientifica in Ingegneria o percorsi affini.
9. Consolidata esperienza maturata in ambito QA/QMS nel settore medicale.
10. Conoscenza delle normative ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745, FDA, MDSAP.
11. Ottime capacità comunicative, organizzative e di leadership.
12. Buona conoscenza della lingua inglese.