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Qualified person | firenze

Monza
Biopharmed
Pubblicato il 29 ottobre
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PpbBiopharmed /b è l’agenzia di bhead hunting /b progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo bLife Sciences Chemical. /b /ppbPosizione /b /ppRicerchiamo un/ una bQP /b per un'importante realtà del panorama farmaceutico. /ppbAttività Principali /b /pulliVerificare e approvare le Procedure Operative Standard (SOP) del sistema di assicurazione qualità, garantendone la corretta applicazione. /liliControllare che i lotti siano prodotti secondo le normative GMP e conformi ai Capitolati Tecnici. /liliRedigere e supervisionare i Quaderni Tecnici di Analisi (QTA) in collaborazione con i clienti. /liliEseguire audit interni ed esterni, proponendo e gestendo il piano delle azioni correttive e preventive (CAPA). /liliInterfacciarsi con AIFA, Ministero della Salute ed enti certificatori per il mantenimento, l’estensione delle autorizzazioni e la gestione delle notifiche. /liliCoordinare i reparti di Controllo Qualità (QC) e Assicurazione Qualità (QA) per garantire la conformità di produzione, controllo, rilascio e stoccaggio alle normative vigenti, assicurando la corretta documentazione dei processi. /liliAggiornare la documentazione di registrazione presso AIFA, Ministeri e altri enti di certificazione. /liliGestire reclami e non conformità in collaborazione con i reparti coinvolti. /li /ulpbJob Requirements /b /ppbRequisiti principali: /b /pulliLaurea in CTF, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche, Medicina e Chirurgia o Medicina Veterinaria. /liliAver sostenuto l’esame di stato per l’abilitazione alla professione o possedere i requisiti per sostenerlo. /liliBackground in contesti farmaceutici con attività di produzione e controllo qualità. /liliOttima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. /liliFamiliarità con le normative GMP europee e internazionali. /li /ulpbRequisiti Secondari /b /pulliEsperienza con sistemi di serializzazione. /li /ulpbOther Info /b /ppTempo indeterminato. /p /p #J-18808-Ljbffr

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