ACARPIA FARMACEUTICI S. R. L. Profilo Junior Quality Assurance Società operante nel settore farmaceutico è alla ricerca di una figura professionale che ricopra il ruolo di Junior Quality Assurance con il compito di supportare la funzione quality nello svolgimento delle attività.a. Esperienza Lavorativabreve esperienza ( 2-3 anni) in QA in ambiente GMP farmaceutico o affine. b. Profilo
Laureato/a in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Chimica o facoltà equivalenteE' richiesta una buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Powerpoint, Word)E' richiesta una buona conoscenza dell'inglese parlato e scrittoE' richiesta una conoscenza di base delle GMP e dei principi di gestione documentalec. Posizione offerta
Offriamo un contratto a tempo indeterminatoInquadramento: contratto chimico/farmaceuticoOrario di lavoro: 8 ore con ingresso flessibile, intervallo mensa con buoni pastoE' inoltre previsto un pacchetto di welfare d. Contenuto del ruolo
* Assicura la corretta gestione degli archivi QA
* Gestione Reclami e Richiami prodotto
* Gestione delle deviazioni dalle GMP/non conformità e CAPA plan
* Comunicazioni e informazioni di Farmacovigilanza per la qualità
* Supporto nel monitoraggio documenti di produzione dei fornitori e di rilascio dei lotti
* Supporto nel monitoraggio di Quality risk management di prodotto
* Supporto nella gestione Change Control
* Supporto ai controlli di qualità GDP lungo la filiera
* Supporta la funzione QA nella stesura di procedure operative conformi alle norme di Qualità interne ed esterne
* Supporto nella redazione dei QTA con i terzisti legati alla produzione dei prodotti aziendali
* Supportare i processi di technology transfer (scale-up, cambio sito CDMO, nuovi prodotti) dal punto di vista Quality, garantendo il mantenimento della qualità durante i trasferimenti.
* Partecipare a team cross-funzionali per l'introduzione di nuovi prodotti o l'espansione geografica.
* Partecipare alla verifica della conformità della documentazione di produzione e testing ai dossier registrativi (Sm PC, dossier CTD/e CTD) e alle specifiche concordate in collaborazione con il reparto affari regolatori.
e. Soft Skills
* Spiccata attenzione al dettaglio e precisione nella gestione dei documenti
* Capacità di lavorare in team e di relazionarsi con reparti diversi
* Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità
* Orientamento all'apprendimento continuo di normative e procedure (GMP mindset)