NonStop Pharma, per importante cliente produttore di Medical devices e farmaci, è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist.
Il nostro cliente, leader nella produzione di dispositivi medici e prodotti farmaceutici conto terzi ed a titolarita’, vanta un team strutturato ed un ambiente di lavoro dinamico dove i professionisti possono crescere personalmente e professionalmente.
Requisiti
1. Almeno 3 anni di esperienza in un dipartimento di affari regolatori all’interno di organizzazioni farmaceutiche;
2. Competenza nella preparazione e compilazione del Modulo 1 in linea con la legislazione UE e non UE attraverso le procedure DCP e MRP .
3. Laurea in materie scientifiche (Biologia, CTF o percorsi affini);
4. Ottima conoscenza della lingua inglese
5. Forte spirito di squadra, capacità organizzative e di comunicazione efficace;
Responsabilità
6. Lavorare a stretto contatto con le autorità regolatorie europee e con l’autorità locale;
7. Gestire le variazioni ed i rinnovi delle licenze aziendali;
8. Garantire la conformità agli standard normativi per le autorizzazioni di mercato esistenti;
9. Gestire le traduzioni nazionali delle informazioni sul prodotto;
Benefit
10. Entrare a far parte di una realtà dinamica ed in forte crescita;
11. Salario competitivo e con contratto full remote ;
12. Collaborazione con un solido team di professionisti specializzati;