Informazioni sulla location: Nello stabilimento di Paullo siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 350 dipendenti, organizzati in otto reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione. Comprende inoltre un vasto impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations. La risorsa, inserita all’interno del Team di Controllo Qualità di Cambrex Profarmaco Milano a riporto diretto del QC Manager, si occuperà della gestione, configurazione e del mantenimento LIMS (Laboratory Information Management System) e del software ELN (Electronic Laboratory Notebook). Compiti e responsabilità: Attività e Responsabilità Principali: - immissione, mantenimento e convalida dei dati all'interno dei sistemi LIMS ed ELN aziendali; - garantire l’ottimizzazione ed il mantenimento dei sistemi per integrità dei dati, sicurezza, automazione del flusso di lavoro e conformità alle normative vigenti; - collaborare in modo interfunzionale con il personale di laboratorio per raccogliere i requisiti necessari alla corretta configurazione dei sistemi, garantendone l'allineamento con i flussi di lavoro e le esigenze aziendali; - preparazione della documentazione relativa alla configurazione dei sistemi e delle procedure operative standard (SOPs); - fornire assistenza operativa agli utilizzatori e garantire la presa in carico delle problematiche per garantire il funzionamento efficiente dei sistemi; - sviluppare ed erogare sessioni di formazione per il personale interno; - monitoraggio delle prestazioni dei sistemi, identificazione delle aree di miglioramento e implementazione delle soluzioni atte ad ottimizzare l’efficienza ed efficacia dei sistemi. Requisiti e Competenze: Requisiti formativi, tecnici e competenze: - Laurea in Chimica, Biologia, Computer Science o indirizzi affini; - Conoscenza di sistemi LIMS ed ELN; - Ottime doti di comunicazione, problem-solving e capacità di analisi; - Conoscenza dei flussi e processi tipici di un laboratorio chimico analitico; - Familiarità con le normative inerenti integrità dei dati e sicurezza informatica; - Esperienza nella validazione e test di sistemi informatici; - Capacità di gestire individualmente la propria attività e al contempo collaborare al lavoro di team con orientamento al risultato; - Conoscenza ed esperienza del software Labware LIMS e ELN costituirà un criterio preferenziale. Requisiti fisici, Ambiente di lavoro e disponibilità a viaggiare: Cambrex Profarmaco Milano è un’azienda che mette al centro le persone. Ci siamo recentemente certificati per la Parità di Genere. Unisciti a Noi! LI-VP1