Randstad Italia latina, Italy Mansione Randstad Italia, divisione In-House, ricerca per azienda cliente leader nel settore farmaceutico un Equipment and utilities validation Specialist. Responsabilità La risorsa dovrà svolgere le seguenti attività: - partecipazione alle riunioni di progetto e follow up al supervisore; - attività di commissioning (Supervisione FAT/SAT); - revisione documenti dei fornitori; - redazione di Risk Assessment con metodologia FMEA/Validation Plan; - scrittura/revisione di protocolli, esecuzione attività in campo, scrittura/revisione di rapporti di qualifica equipment, utilities e sistemi computerizzati (di manifattura/packaging e laboratorio) relativi a nuovi progetti/riqualifiche periodiche; - formazione dei contractor sulle procedure di qualifica/ingegneria; - gestione e archiviazione della documentazione. Competenze La risorsa dovrà essere in possesso di: - laurea in discipline scientifiche (Ingegneria, Chimica e tecnologia farmaceutiche) o esperienza pluriennale in ambito Validazioni Equipment, Utilities and CSV; - ottima conoscenza delle normative relative alle Validazioni (GMP, FDA CFR 21 part 11, GAMP, ISO, ISPE); - atteggiamento proattivo e di problem solving; - ottima capacità di comunicazione e attitudine al team working; - capacità di lavorare in autonomia; - conoscenza dei pacchetti informatici office; - ottima conoscenza lingua inglese. Sede di lavoro: Aprilia Contratto: in somministrazione a tempo determinato Orario: full-time La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). by helplavoro.it J-18808-Ljbffr