S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca un/una Validation Engineer da inserire su progetti presso aziende farmaceutiche e manifatturiere.
Il ruolo
La risorsa sarà coinvolta in attività di qualifica e convalida di impianti, equipment e processi in contesti regolamentati GMP. Opererà a supporto di team Ingegneria, Produzione e Quality Assurance, contribuendo alle attività di validazione e alla gestione della documentazione tecnica.
Responsabilità principali
- Supporto ed esecuzione di attività di qualifica impianti ed equipment (IQ, OQ, PQ)
- Redazione e revisione di documentazione di validazione (URS, DQ, Validation Plan, protocolli e report)
- Supporto nella gestione delle strategie di convalida
- Gestione di deviazioni, change control e CAPA in ambito validation
- Interfaccia con funzioni cross-funzionali (Engineering, QA, Produzione)
- Supporto durante audit interni ed esterni
- Monitoraggio avanzamento attività di validazione sui progetti assegnati
Requisiti
- Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o affini)
- 1 anno di esperienza in attività di qualifica e convalida in ambito Life Science
- Conoscenza base delle normative GMP e dei principali standard GAMP
- Familiarità con documentazione tecnica e sistemi qualità
- Inglese livello minimo B2
- Disponibilità a trasferte presso clienti
Competenze personali
- Precisione e attenzione al dettaglio
- Capacità di gestione documentale e organizzazione del lavoro
- Attitudine al problem solving in contesti regolamentati
- Buone capacità relazionali e lavoro in team
- Flessibilità e adattamento a contesti progettuali diversi
Cosa offriamo
- Inserimento in progetti strutturati nel settore farmaceutico e manifatturiero
- Percorso di crescita tecnica nell'ambito della validazione
- Affiancamento e formazione su attività GMP e di convalida
- Esposizione a contesti industriali differenti attraverso attività di consulenza