Synergie Italia Agenzia per il Lavoro Spa, ricerca per importante azienda cliente operante nel settore chimico parafarmaceutico:
ADDETTO/A AGLI AFFARI REGOLATORI
La risorsa supporterà le attività regolatorie al fine di garantire la conformità normativa dei prodotti parafarmaceutici, in particolare di integratori alimentari e dispositivi cosmetici, lungo l’intero ciclo di vita del prodotto.
Nello specifico, la risorsa si dovrà occupare di:
* Supporto nella preparazione, revisione e sottomissione di dossier regolatori (AIC, MAA e variazioni post-marketing)
* Collaborazione alla redazione e all’aggiornamento della documentazione tecnica (CTD – Moduli 2 e 3)
* Gestione di fogli illustrativi ed etichettature
* Monitoraggio delle normative nazionali ed europee (GMP, ICH, EMA, AIFA)
* Supporto nelle interazioni con le Autorità Regolatorie (EMA, AIFA) e durante eventuali ispezioni
* Collaborazione con QA, Produzione, R&S e Marketing per le valutazioni regolatorie
* Aggiornamento dei database regolatori aziendali
Il candidato ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
* Laurea in disciplina scientifiche: Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o discipline scientifiche affini
* Preferibile esperienza di 1–2 anni in ambito Regulatory Affairs (stage inclusi)
* Conoscenza di base delle procedure regolatorie europee e italiane
* Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
* Buona padronanza del pacchetto Office
Si offre:
* Contratto iniziale a tempo determinato della durata di 6 mesi con finalità di inserimento;
* Orario di lavoro full time, dalle 8:30 alle 17:00 con mezz'ora di pausa pranzo e il venerdì con orario 08:30 alle 15:30;
* Ccnl Chimica Piccola Media Industria per 13 mensilità;
* Livello retributivo commisurato all'effettiva esperienza del candidato;
* Buono pasto giornaliero: €5
Luogo di lavoro: Tavarnelle Val di Pesa
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004