Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente nel settore farmaceutico un/una:Legga la panoramica di questa opportunità per capire quali competenze sono richieste, incluse le soft skill pertinenti e la padronanza di pacchetti software.Quality Assurance Supervisor- Gestione fornitoriLa risorsa assumerà il ruolo di Auditing Supervisor all'interno dello stabilimento produttivo. Riportando direttamente al/alla QA e QP Manager e agli altri vertici aziendali, la figura avrà la responsabilità della gestione operativa, ispettiva e documentale di tutte le attività legate alla qualifica dei fornitori e ai processi di auditing, garantendo la conformità del sito rispetto ai requisiti di qualità farmaceutica e alle normative vigenti.Principali responsabilitàGestire la qualifica dei fornitori nuovi e già attivi;Definire la modalità di qualifica ottimale, alternando audit documentali o audit direttamente in sito;Redigere i report dettagliati per i fornitori considerati critici;Effettuare verifiche documentali mirate alla redazione di import licence secondo le linee guida AIFA;Redigere i Technical Quality Agreement (TQA) sulla base delle informazioni e delle revisioni condivise con il QA e con il fornitore, includendo la gestione di cambi e deviazioni;Coordinarsi con il Controllo Qualità (CQ) per la valutazione dei certificati di analisi del fornitore;Monitorare i fornitori di materie prime biologiche, verificando con rigore l'idoneità e la conformità dell'intera catena di fornitura;Ricevere, verificare e approvare la documentazione di tracciabilità all'arrivo della merce;Gestire i reclami formali da inviare ai fornitori e i relativi change control da essi notificati;Valutare l'impatto dei cambi adottati dai fornitori e provvedere al loro recepimento in azienda;Partecipare attivamente a riunioni periodiche con Quality Director, QA Supervisors, QC Manager e RA Coordinatori;Selezionare e classificare le osservazioni dei fornitori in base alla gravità, monitorando costantemente lo stato di avanzamento delle azioni correttive (CAPA);Gestire l'archiviazione accurata di tutta la documentazione relativa ai fornitori;Coordinarsi direttamente con i clienti per la pianificazione e la definizione delle date degli audit;Predisporre la documentazione necessaria per gli audit dei clienti, partecipando attivamente alle ispezioni e supportando la relativa revisione documentale.RequisitiLaurea in discipline scientifiche (es. CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o Ingegneria afferente al settore);Esperienza pregressa consolidata nell'ambito del Quality Assurance farmaceutico, con focus specifico su qualifica fornitori e attività di auditing;Conoscenza approfondita delle linee guida GMP, dei requisiti AIFA e delle dinamiche regolatorie del settore farmaceutico/biologico;Totale disponibilità a effettuare trasferte sul territorio nazionale e internazionale, con particolare frequenza in Cina;Ottima conoscenza della lingua inglese, fondamentale per la gestione dei TQA, la conduzione di audit all'estero e i rapporti con i partner internazionali;Precisione, spiccate doti organizzative, proattività e autorevolezza nella gestione delle non conformità e dei rapporti con i fornitori esterni.Ulteriori informazioniCCNL Chimico Farmaceutico, tempo indeterminato, RAL massima 38k + mensa aziendaleRuolo con operatività esclusivamente on-site presso lo stabilimento produttivo, disponibilità a trasferte.Inserimento in un contesto dinamico e internazionalePossibilità di acquisire la certificazione da Lead Auditor.La selezione avverrà previa informativa sulla protezione dei dati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679 ed esclusivamente previa acquisizione di esplicito consenso del candidato. xdwybme Gli interessati, ambosessi, (l.903/77), sono invitati a consultare il sito .I dati saranno trattati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679