Seltis Hub Management Search ricerca e seleziona, per conto di Nippon Gases Italia – tra le principali realtà nel mercato della produzione, distribuzione e vendita di gas industriali, speciali, medicali e refrigeranti –, un
Qualified Person / QHSE Focal Point
Mansione
Qualified Person: La risorsa avrà la responsabilità di vigilare che ogni lotto di gas medicinale prodotto nel sito sia realizzato e controllato nel rispetto delle norme di legge, delle GMP e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all'immissione in commercio. Nello specifico, dovrà:
Valutare i dati registrati per i vari lotti di prodotto;
Garantire che vengano effettuate tutte le prove necessarie per verificare la conformità del lotto ed effettuarne il rilascio sul mercato;
Verificare che siano completate le appropriate convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche;
Verificare che siano eseguite tutte le attività di manutenzione e taratura della strumentazione, attestando su apposita documentazione le operazioni svolte;
Approvare le specifiche, le istruzioni per la campionatura, i metodi di controllo e ogni altra procedura di produzione e del controllo di qualità;
Monitorare i fornitori e i materiali in entrata;
Collaborare con il Responsabile di Produzione (Plant Manager) per attuare i piani di produzione dell'azienda, assicurando le forniture ai Clienti in conformità alle specifiche aziendali interne e contrattuali, nel rispetto delle normative vigenti.
QHSE Focal Point: Assicurerà la conformità del sito ai requisiti cogenti in ambito QHSE, inclusa la normativa Seveso, e il mantenimento dei rispettivi Sistemi di Gestione. Nello specifico, dovrà:
Garantire che il sito e i dipendenti lavorino in un ambiente sicuro, controllato e in conformità con tutte le normative locali/regionali in materia di salute e sicurezza ambientale;
Garantire che gli standard QHSE rispettino l'etica e le norme di fronte alle richieste provenienti da Stakeholder interni ed esterni;
Conoscere e attuare le tematiche ai sensi del decreto legislativo 81/2008 (Testo Unico Sicurezza);
Conoscere e attuare le tematiche ai sensi del decreto legislativo 105/2015 (Direttiva Seveso);
Gestire i rinnovi delle autorizzazioni in essere e l'eventuale ottenimento di nuove autorizzazioni;
Gestire l'aggiornamento del Piano di Emergenza Interno, del Documento di Valutazione dei Rischi, dei DUVRI delle imprese esterne e del Piano HACCP;
Gestire gli audit interni ed esterni e le derivanti prescrizioni di miglioramento;
Provvedere all'aggiornamento delle Procedure e Istruzioni Operative di sito;
Provvedere alla formazione del personale presente sul sito;
Provvedere alla gestione dei DPI per il personale presente sul sito;
Effettuare le Osservazioni di Sicurezza al personale interno/esterno operante all'interno del sito;
Effettuare le simulazioni di emergenza e di ritiro/richiamo prodotto;
Supportare il Plant Manager e il Bulk Production Manager garantendo che tutte le tematiche QHSE siano gestite correttamente e nelle scadenze prestabilite.
Requisiti desiderati
Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche o Farmacia e superamento dell'esame di stato. Il decreto (AIFA) di riconoscimento dell'idoneità a ricoprire il ruolo di QP costituisce titolo preferenziale;
Esperienza di almeno 1 anno nel controllo ed analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e di medicinali;
Buona conoscenza del contesto normativo in ambito Sicurezza e Seveso;
Disponibilità a occasionali trasferte, prevalentemente in Italia;
Buona conoscenza della lingua inglese.
Completano il profilo
Forti capacità motivazionali e interpersonali;
Eccellenti capacità di comunicazione;
Proattività e spirito di iniziativa.
Inserimento previsto
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Industria Chimica;
Tickets restaurant;
Portale Welfare;
Fondo pensione Fonchim (CCNL Industria Chimica);
Piano Rimborso Spese Mediche Faschim (CCNL Industria Chimica).
Sede di lavoro : Verres (Aosta)