Ph3COORDINATOR REGULATORY AFFAIRS FOR MEDICAL DEVICES | SANREMO /h3 p1 day ago Be among the first 25 applicants /p pBiopharmed è l’agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences Chemical. /p h3Posizione /h3 pRicerchiamo una figura da inserire nel team Regulatory Affairs for Medical Devices per importante azienda operante nel settore farmaceutico e del medical device. /p h3Principali Responsabilità /h3 ul liCoordinamento del team Regulatory Affairs per dispositivi medici. /li liPreparazione, gestione e aggiornamento di fascicoli tecnici per dispositivi medici a base di sostanze, secondo il Regolamento (UE) 745/2017 (MDR). /li liGestione della documentazione tecnica da includere nei fascicoli per garantire la conformità alle normative europee e internazionali. /li liApplicazione del Regolamento 745/2017 (UE) nei processi di certificazione dei dispositivi medici, con particolare attenzione ai dispositivi a base di sostanze. /li liCoordinamento e gestione delle relazioni con i distributori esterni per finalizzare le registrazioni, garantendo la corretta applicazione delle normative specifiche. /li liCollaborazione con i team di sviluppo prodotto e qualità per garantire che la documentazione tecnica sia completa e conforme alle normative in vigore. /li liMonitoraggio e aggiornamento continuo delle normative in vigore sui mercati esteri principali, tra cui Russia, Cina e Brasile. /li /ul h3Requisiti essenziali /h3 ul liEsperienza pregressa nel campo della regolamentazione o dei sistemi di gestione della qualità relativi ai dispositivi medici a base di sostanze, con conoscenza approfondita del Regolamento 745/2017 (UE). /li liLaurea in giurisprudenza, medicina, farmacia, ingegneria o altra disciplina scientifica pertinente. /li liConoscenza e gestione della documentazione tecnica necessaria per la certificazione e registrazione dei dispositivi medici. /li liOttima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. /li /ul h3Requisiti secondari /h3 ul liGradita esperienza registrativa sui mercati esteri di Russia, Cina, Brasile. /li liGradita esperienza pregressa nel coordinamento di team. /li /ul h3Other Info /h3 pSede di lavoro: Sanremo. /p h3Seniority level /h3 pMid-Senior level /p h3Employment type /h3 pFull-time /p h3Job function /h3 pLegal /p h3Industries /h3 pStaffing and Recruiting /p pReferrals increase your chances of interviewing at Biopharmed by 2x /p pGet notified about new Regulatory Affairs Coordinator jobs in Imperia, Liguria, Italy. /p /p #J-18808-Ljbffr