Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:
* La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
* Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
* L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
* L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.
Il nostro team di Pharmacovigilance è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l'opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Drug Safety Specialist.
Principali attività:
* Gestione end-to-end degli ICSR (raccolta, data entry, validazione, follow-up e chiusura)
* Inserimento, validazione e gestione completa dei casi all'interno di ArisG
* Valutazione scientifica autonoma dei casi (serietà, expectedness, causalità)
* Gestione diretta delle attività di follow-up con HCP e pazienti
* Sottomissione dei casi alle Autorità Regolatorie nel rispetto delle tempistiche
* Gestione delle Safety Enquiries correlate ai casi
* Monitoraggio della qualità e completezza dei dati di sicurezza
* Collaborazione con team locali e globali per le attività di case management
A proposito di te:
* Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina, Biologia o affini)
* Esperienza di almeno 2–3 anni in Pharmacovigilance con gestione diretta e autonoma degli ICSR
* Esperienza concreta nell'utilizzo di ArisG (inserimento, validazione e gestione completa dei casi)
* Autonomia nella gestione end-to-end dei casi (non saranno considerati profili con esperienza esclusivamente di supporto)
* Conoscenza della normativa europea e italiana in ambito PV
* Inglese e italiano fluenti
Nice to have:
* Esperienza nella preparazione e gestione autonoma di Aggregate Reports (es. PSUR/DSUR)
* Coinvolgimento in attività di Signal Detection
La nostra offerta:
* Contratto a tempo indeterminato
* Retribuzione commisurata all'esperienza.
* Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti.
* Sede di lavoro: Milano - Firenze - Roma
* Modalità di lavoro: Full remote salvo trasferte presso cliente
* Disponibilità travel: 30%
Prossimi passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell'interruzione del processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!