AGAP2è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del GruppoMoOngy.
Ruolo:
Siamo alla ricerca di unAnalista chimicoche sarà inserito all'interno del laboratorio di Controllo Qualità e si occuperà dell'esecuzione di analisi chimiche e strumentali su materie prime, prodotti intermedi e finiti, con particolare specializzazione nelle tecniche dielettroforesi capillare (CE)nel rispetto delle normativeGMPe delle procedure aziendali.
Responsabilità:
Eseguireanalisi chimico-fisiche e strumentalisu materie prime, semilavorati e prodotti finiti (es. HPLC, GC, CE, UV-Vis, FT-IR, titolazioni, dissoluzione).
Sviluppare e validare metodi analiticisecondo linee guida ICH Q2(R2).
Gestire e calibrare lastrumentazione analitica di laboratorio(HPLC, GC, CE, DSC, KF, ecc.).
Preparare e standardizzare soluzioni, reagenti e campioni.
Redigere e gestiredocumentazione analitica(SOP, protocolli, report di validazione, OOS/OOT, logbook, batch record).
Collaborare con i reparti diR&D;, Quality Control e Quality Assuranceper lo sviluppo e la messa a punto dei metodi.
Eseguireanalisi di stabilitàsecondo protocolli approvati.
Assicurare il rispetto delleGMP e delle norme di sicurezzain laboratorio.
Supportare audit interni ed esterni e fornire dati per ispezioni regolatorie.
Competenze richieste:
Ottima conoscenza delle principali tecniche analitiche:HPLC / UPLC,GC,CE (Elettroforesi capillare),UV-Vis,IR,Karl Fischer,TOC,Dissolution, ecc.
Familiarità consoftware di elaborazione dati(es. Empower, Chromeleon, ChemStation).
Conoscenza dellenormative GMP, GLP, ICH, FDA/EMA.
Capacità divalidazione metodi analiticie gestione di deviazioni/OOS.
Attenzione al dettaglio, precisione e capacità di lavorare in ambiente regolato
Orario di lavoro (lun-ven):
Turnazione settimanale:1 settimana turno di mattina / 1 settimana turno di pomeriggio
The world needs you!
AGAP2è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco.
Ci impegniamo a garantire un contesto di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà.
Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.
Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della L. *****.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE ********.