Siamo un team di professionisti appassionati, dedicati a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito R&D;, Clinical Research, Regulatory, Quality e Operation per il settore Farmaceutico e Medicale. Per il Gruppo Sterling, sede di Malta, ricerchiamo un/una QA Manager con solida esperienza in ambito GMP, a supporto del mantenimento e del miglioramento continuo del Sistema Qualità aziendale. La risorsa opererà in stretta collaborazione con l’Head of Quality Unit e sarà responsabile delle seguenti attività: Aggiornamento continuo : programmi pensati per sviluppare competenze tecniche e soft skills, con HR e management sempre presenti. Esperienza internazionale e qualità della vita : Gestione, aggiornamento e applicazione del Sistema di Qualità GMP, inclusa la documentazione (SOP, Master Documents, specifiche, metodi analitici) Coordinamento dei processi di Change Control, Deviation, CAPA e Quality Risk Management Supervisione delle attività di validazione (processi, cleaning, metodi analitici), qualifica e calibrazione di impianti e apparecchiature Gestione degli studi di stabilità e delle attività affidate a fornitori e laboratori esterni Conduzione e gestione di audit interni ed esterni (autorità, clienti, terze parti) Supervisione degli aspetti regolatori e dei sistemi elettronici GMP (audit trail review) Gestione di reclami, resi e richiami, qualifica fornitori e Quality Agreement Supporto alle attività propedeutiche al Batch Release Pianificazione ed erogazione della formazione GMP del personale Laurea in discipline scientifiche Esperienza come Quality Assurance Specialist in ambito GMP (farmaceutico/biotech/CDMO) Ottima conoscenza normativa e buona conoscenza della lingua inglese Contratto a tempo indeterminato Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut.