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Validation engineer

Pescara
Manpower On Site Centro Sud
Ingegnere di validazione
Pubblicato il Pubblicato 3h fa
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PDescrizione dell’offerta di lavoro Manpower Srl Manpower ricerca un Validation Engineer da inserire nella Business Unit \"Global Technical Operations\" di una importante azienda cliente operante nel settore chimico-farmaceutico.brLa figura sarà responsabile della configurazione, sviluppo e manutenzione delle ricette utilizzate nei sistemi di Visual Inspection (ispezione visiva automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringhe) e nei sistemi di serializzazione / aggregazione. Sarà responsabile inoltre delle attività di qualifica, validazione e test delle ricette e dei flussi software, garantendo il rispetto delle normative GMP e delle linee guida globali sulla tracciabilità dei prodotti farmaceutici.brIl ruolo combina competenze tecniche di linea, capacità di analisi e conoscenza dei sistemi software dedicati.brbVisual Inspection Sviluppo Ricette Qualifica /bulliCreare, configurare e ottimizzare le ricette di Visual Inspection automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringa sulle linee installate nello stabilimento di Alanno, inclusi: /liliParametri di visione, sensibilità, settaggi camera e illuminazione /liliParametri di accettazione e difettologia target /liliTuning dei sistemi di ispezione per il prodotto specifico /liliEseguire qualifiche tecniche delle ricette e preparare la documentazione richiesta /liliCondurre test funzionali e studi di performance (challenge test, difetti standardizzati, capability) /liliSupportare l avviamento delle linee con nuove ricette e assistere il personale produttivo /liligestire le versioni e l'archiviazione delle ricette secondo procedure GMP /lilicollaborare con QA e Ingegneria per investigazioni, deviazioni e miglioramenti /li /ulbrbSerializzazione Aggregazione Configurazione Ricette e Qualifica /bullicreare e modificare le ricette di serializzazione (DataMatrix, codifiche, layout etichette, logiche di aggregazione) su sistemi Level 2/3 (es. Antares) /lilieseguire test di qualifica funzionale delle ricette (stampa, verifica, scarto, data exchange) /lilivalidare la corretta comunicazione tra sistemi di linea e repository aziendali /lilieffettuare test di integrazione, simulazione e collaudi in collaborazione con IT/Automation /liligestire problematiche tecniche e supportare l analisi delle root cause in caso di errori di sistema /liliassicurare la compliance con normative e requisiti globali di tracciabilità /li /ulbrbSupporto tecnico e miglioramento continuo /bullifornire supporto a produzione per problemi tecnici relativi a ricette, settaggi e performance delle linee /lilianalizzare trend di scarti e falsi positivi/negativi e proporre ottimizzazioni /lilisupportare nuovi progetti di introduzione prodotti o upgrade macchina/software /liliredigere e aggiornare SOP, istruzioni operative e protocolli di qualifica /li /ulRequisiti specifici e titoli di studio:br- diploma tecnico (perito meccanico, elettronico, informatico, chimico) o laurea breve equivalente;br- esperienza precedente con sistemi di ispezione visiva automatizzata e/o serializzazione;br- ottime capacità organizzative, analitiche e relazionali;br- ottime capacità di comunicazione ed attitudine al lavoro di squadra;br- forte orientamento al risultato, capacità di lavorare in autonomia nell ambito di metodi e procedure solo parzialmente definiti;br- spiccata attitudine decisionale e capacità di valutare l impatto delle decisioni prese, da un punto di vista, tecnico e normativo con responsabilità nell ambito di intervento;br- buona conoscenza dei principi GMP e dei processi di confezionamento farmaceutico;br- competenze nell utilizzo di HMI, software di visione e sistemi di serializzazione;br- esperienza con piattaforme come Antares Vision Brevetti, Cea, Seidenader;br- conoscenza di base di automazione, sensoristica, troubleshooting tecnico;br- conoscenza della lingua inglesebrOrario di lavoro: giornaliero full-time dal lunedì al venerdì.brContratto di somministrazione di iniziali 12 mesi con prospettiva.brSede di lavoro: provincia di Pescara.brby helplavoro.it /ph3Creare un avviso di lavoro per questa ricerca /h3 #J-18808-Ljbffr

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