Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader in Italia nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per aziende del settore farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti altamente qualificati con esperienza nelle Good Manufacturing Practices, garantisce conformità ai requisiti dell’FDA e degli organismi europei. I servizi includono Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process & Quality, Advanced therapies, training GxP.
Nell’ottica di potenziare la divisione, cerchiamo una figura di:
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, composta da oltre 400 consulenti in Italia e circa 5.000 in Europa. La nostra forza risiede nell’integrazione delle competenze, offrendo una visione completa del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
Nel Team di IT Compliance, parteciperai a un progetto di revamping dei sistemi del laboratorio QC presso il sito del Cliente.
Il progetto prevede la migrazione della strumentazione di laboratorio, attualmente connessa all’infrastruttura IT, all’infrastruttura OT nel dominio “manufacturing”.
Le principali attività del consulente Akkodis saranno:
* Revisione della documentazione delle specifiche
* Valutazione del rischio associato alla migrazione
* Aggiornamento URS
* Emissione ed esecuzione di protocolli di convalida
* Redazione di eventuali addendum alle riqualifiche
* Emissione dei final report
* Aggiornamento/emissione SOP di amministrazione
Requisiti richiesti:
* Laurea in ambito scientifico, preferibilmente in Ingegneria, Informatica, CTF o Chimica Industriale
* Almeno 2 anni di esperienza nella CSV in contesti farmaceutici
* Esperienza in convalida di sistemi computerizzati come ERP, LIMS, QMS
* Conoscenza delle GMP e delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
* Conoscenza delle linee guida GAMP5
* Ottima padronanza di Word ed Excel
* Familiarità con sistemi di automazione industriale (PLC, SCADA, DCS) considerata un plus
* Buona conoscenza dell’inglese (livello B2)
* Disponibilità a trasferte
Contratto: tempo indeterminato
Cosa offriamo?
* Percorso di carriera strutturato e personalizzato
* Piani di formazione e performance review annuale
* Supporto nelle fasi di inserimento e follow-up con figure manageriali e HR
* Piattaforma di benefits aziendali
Luoghi di lavoro: Terni e Rieti, con possibilità di lavoro da remoto fino al 20%.
Area geografica: Lazio, Italia, con opportunità in Europe.
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