AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy.
Posizione: QC Analyst
Descrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.
Responsabilità principali
* Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC, spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni.
* Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP.
* Effettuare test di stabilità e valutare l'andamento dei lotti nel tempo.
* Condurre attività di feasibility analysis prima dell'avvio di nuove validazioni/metodi.
* Collaborare ai metodi di validazione e transfer, inclusi system suitability test (SST).
* Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).
* Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
* Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
* Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
* Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
Requisiti
* Esperienza minima di 2 anni in laboratorio chimico-analitico, in ambito farmaceutico.
* Conoscenza approfondita delle tecniche di HPLC/UPLC (focus su test di stabilità).
* Competenze in analisi spettrofotometriche, Karl Fischer, contaparticellare e uso del pH-metro.
* Familiarità con i principali software di gestione dati di laboratorio (Empower 3 o equivalenti).
* Buona conoscenza delle normative GMP.
Orario di lavoro (lun-ven):
* Turnazione settimanale: 1 settimana turno di mattina / 1 settimana turno di pomeriggio
Luogo: Latina
The world needs you
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