All'interno del Telethon Institute for Gene Therapy (SR-Tiget) di Milano, il Centro di Saggio GLP SR-TIGET esegue studi preclinici, studi di validazione e attività analitiche in conformità con i principi della Buona Pratica di Laboratorio e dell'integrità dei dati per supportare lo sviluppo di prodotti medicinali per la terapia genica.
L'incarico di Computer System Validation Specialist Junior all'interno del Team QA, al termine di un programma di formazione specifico per il ruolo, in collaborazione con il QA Manager - Computer System Validation Specialist prevede la preparazione della seguente documentazione di qualifica / convalida:
• Validation Plan (VPL)
• User Requirements Specifications (URS).
• Validation protocols / PQ protocols
• Test case Forms
• Change Control
• Validation Report
L'incarico prevede inoltre di collaborare con il responsabile QA -CSV nella valutazione di adeguatezza della documentazione di convalida/qualifica delle apparecchiature e di esaminare le procedure operative standard e la relativa documentazione attinente alla attività di convalida per garantire la conformità ai principi GLP.
Requisito di ammissione alla selezione:
- Laurea Triennale o Magistrale in Biologia o Biotecnologie
Si richiedono inoltre:
- motivazione a lavorare in un ambiente regolamentato; l'esperienza in convalida di Sistemi Computerizzato in ambito normato è un plus - precisione, accuratezza, affidabilità - conoscenza dell'inglese sia in forma scritta che orale - attitudine al lavoro in team - atteggiamento partecipativo e proattivo - Attitudine al problem solving - Conoscenza delle applicazioni Microsoft Office
Tipologia procedura valutativa
La selezione avverrà attraverso la comparazione dei curriculum vitae dei candidati ed eventuale colloquio.
Tipologia contrattuale:
Contratto di Ricerca Telethon
Durata incarico e RAL:
1 anno, rinnovabile; retribuzione da definire in base alle competenze
Il candidato dovrà inviare la propria candidatura all'indirizzo email palbertini@fondazionetelethon.it entro e non oltre il 31 Marzo 2026. Essa dovrà essere corredata dal curriculum vitae debitamente sottoscritto.