AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo Mo Ongy.
Posizione: QC Analyst
🎯 Descrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità , e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.
🔧 Responsabilità principali Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC, spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni. Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP. Effettuare test di stabilità e valutare l’andamento dei lotti nel tempo. Condurre attività di feasibility analysis prima dell’avvio di nuove validazioni/metodi. Collaborare ai metodi di validazione e transfer, inclusi system suitability test (SST). Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi). Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
📌 Requisiti Laurea in Chimica, CTF, Biotecnologie o discipline affini. 1/2 anni di esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech. Ottima conoscenza di:
HPLC/UPLC (montaggio sistema, SST, troubleshooting) Spettrofotometria UV e calcoli tramite Legge di Lambert-Beer Elettroforesi capillare e tecniche correlate Preparazione soluzioni e Master Mix
Esperienza con studi di stabilità , specifiche, range e trending. Conoscenza delle normative GMP e delle pratiche di laboratorio.
Luogo: Latina
The world needs you AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un contesto di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà . Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età , genere, nazionalità , disabilità , orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.