Quality Engineer – Settore Biomedico
AGAP2 Italia, parte del gruppo europeo MoOngy, è una società di consulenza ingegneristica e IT presente in 14 Paesi, con oltre 10.000 professionisti. In Italia operiamo con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, e siamo in costante crescita sul territorio nazionale.
Valorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita competente.
Posizione
Per una nostra azienda partner con sede a Saluggia (VC), ricerchiamo un/una Quality Engineer con almeno 5 anni di esperienza nel settore biomedico, che supporti la gestione e il miglioramento continuo della qualità fornitori, in conformità alle normative internazionali del settore medicale.
Responsabilità principali
- Gestire e monitorare la qualità dei fornitori lungo tutto il ciclo di vita del prodotto, dalla qualifica iniziale al post-commercializzazione.
- Collaborare con R&D, Operations e Acquisti nella selezione e qualifica dei fornitori.
- Definire e validare specifiche tecniche, requisiti critici e piani di controllo.
- Gestire le azioni correttive (SCAR) e supportare il miglioramento continuo dei processi fornitori.
- Condurre audit di qualità, analizzare dati e individuare trend e azioni preventive.
- Applicare strumenti statistici e metodologie avanzate (SPC, CAPA, PFMEA, MSA, Six Sigma).
Requisiti
- Laurea in Ingegneria Biomedica o discipline affini (preferibile specializzazione in Qualità o Gestione Fornitori).
- 5 anni di esperienza in ruoli analoghi nel settore biomedico o medical devices.
- Conoscenza approfondita di EU MDR, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, GMP.
- Esperienza con strumenti di qualità e miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke).
- Ottima conoscenza di inglese e italiano, sia scritti che parlati.
- Buone competenze informatiche (gradita conoscenza di Minitab).
- Disponibilità a viaggiare in UE e fuori UE.
Soft Skills
- Spiccate capacità comunicative e negoziali.
- Orientamento al risultato e problem solving.
- Attitudine al lavoro in team interfunzionali e contesti internazionali.
- Proattività, leadership e capacità organizzativa.
Perché unirti a noi
Entrare in AGAP2 Italia significa far parte di una realtà internazionale che valorizza la crescita professionale, l'innovazione e la qualità. Contribuirai attivamente al miglioramento dei processi e alla realizzazione di prodotti che migliorano la vita delle persone.