QA Deviazioni & CAPA - Calcinate, bergamo Funzione: Quality Assurance SpecialistCategoria: Scientifico - FarmaceuticoLuogo di lavoro: Calcinate, Bergamo ProfiloAdecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., e' alla ricerca un QA Deviazioni & CAPA da inserire all'interno della divisione pharma di una realta' che si occupa di attivita' di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.Responsabilita'La risorsa sara' responsabile per la gestione, il monitoraggio e la risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualita' aziendale. La risorsa contribuira' a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualita', riducendo i rischi di non conformita' e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualita'. Principali attivita': Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le causeCoordinerai la valutazione e l’approvazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendaliCollaborerai con le diverse funzioni aziendali per garantire che le deviazioni siano gestite in modo tempestivo ed efficaceAggiornerai regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigerai report sullo stato di avanzamento delle attivita'Definirai e gestirai le azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni, o incidenti di qualita'Lavorerai a stretto contatto con i vari reparti per identificare le soluzioni appropriate e garantirai che le azioni siano implementate in maniera efficaceMonitorerai e seguirai l’efficacia delle azioni correttive e preventive nel lungo periodoPreparerai e gestirai la documentazione CAPA, garantendo che tutte le attivita' siano completate nei tempi previstiEseguirai analisi periodiche sulle deviazioni e sulle CAPA per identificare trend e aree di miglioramento in un’ottica di continuous improvement Redigerai report dettagliati sui KPI di qualita' legati alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenzeFornirai supporto nella preparazione di aduti interni e ispezioni da enti regolatori, garantendo che tutte le non conformita' siano correttamente documentate e gestiteSupporterai la formazione del personale interno riguardo le procedure per la gestione delle deviazioni e CAPAPromuoverai una cultura di miglioramento continuo all'interno dell'azienda, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione qualita' e della risoluzione tempestiva delle non conformita'Skill e Professionalita'Laurea in discipline bio-farmaceutichePregressa esperienza come Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o di logistica farmaceutica (almeno 1 anno)Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)Buona conoscenza di SAP e del pacchetto OfficeAttenzione ai dettagli e precisioneAttitudine alla risoluzione di problemi in autonomiaCapacita' di lavorare in teamInformazioni AggiuntiveOrario di lavoro : Lun-ven 8.30 - 17.30 Inquadramento : contratto direttamente con l'azienda, commisurato all'esperienza della risorsa + mensa interna + welfare aziendaleI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004). Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Calcinate, Bergamo Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/qa-deviazioni-capa-calcinate-bergamo-bergamo/18031309.html