PParte del Gruppo MoOngy, AGAP2 è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT. Dal 2018, agap2 Italia opera sul territorio nazionale nei seguenti settori: /ppbFatturato 2023: /b €15M /ppAGAP2 Italia collabora con i principali player del settore farmaceutico, garantendo soluzioni innovative e sicure per processi di convalida e controllo qualità. ? /pullibChange control: /b Valutazione, redazione e apertura dei change con il supporto degli SME competenti; assegnazione e gestione dei task definiti all'interno dei change. Necessaria l'abilitazione SAP per il change management ? /lilibConvalida: /b Redazione dei documenti di convalida (es. System Classification, URS, Validation Plan, IQ/OQ) con il supporto degli SME. Supporto nella compilazione dei protocolli. Richiesta abilitazione Veeva per la gestione della documentazione ? /liliCoordinamento delle attività di testing e qualifica durante il ciclo di vita dei progetti, garantendo il rispetto dei requisiti normativi ? /liliIdentificazione e gestione delle deviazioni, con valutazione dell’impatto e delle azioni correttive ? /liliPartecipazione a audit interni ed esterni per garantire la conformità alle normative GMP ?? /li /ulp? bRequisiti richiesti: /b /pulliLaurea in Ingegneria, Chimica, Farmacia o discipline scientifiche affini ? /liliEsperienza di almeno 2 anni in ruoli di convalida nel settore farmaceutico ? /liliConoscenza dei regolamenti n. 1935/2004 e 21 CFR Part 177 per i materiali a contatto con il prodotto ? /liliCompetenze nell’uso di SAP per la gestione del change control e di Veeva per la documentazione di convalida ?️ /liliOttima comprensione delle normative GMP e dei processi di validazione ?? /liliCapacità di problem solving, gestione di più attività in parallelo e lavoro di squadra ? /liliContratto a tempo indeterminato con concrete possibilità di crescita professionale ? /liliProgetti innovativi e sfidanti nel settore farmaceutico ? /liliFormazione continua su normative, strumenti e tecnologie ? /liliAmbiente di lavoro dinamico e internazionale ? /liliBenefit aziendali: buoni pasto, assicurazione sanitaria, e altri incentivi ? /li /ulpSe sei appassionato di convalida e compliance nel settore farmaceutico, AGAP2 Italia ti offre un’opportunità unica. Invia il tuo CV e unisciti al nostro team! /p #J-18808-Ljbffr