Overview Randstad Talent Selection è la Specialty che si occupa di Ricerca & Selezione di professionisti qualificati. Per azienda del territorio specializzata nella produzione di dispositivi medici, stiamo cercando un : RESPONSABILE REGOLATORIO / REGULATORY AFFAIRS MANAGER Retribuzione annua: 34000€ - 40000€ Esperienza: da 3 a 5 anni Requisiti Laurea ad indirizzo scientifico o, in alternativa, almeno 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori. Esperienza specifica nel ruolo e provenienza da aziende medicali o affini (farmaceutico, alimentare ecc.). Conoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali. Esperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane. Buona conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta). Luogo di lavoro Limitrofi di Thiene (VI). Orario di lavoro 8-12 / 13-17 Offerta Si offre : contratto a tempo indeterminato, RAL sulla fascia 33.000 - 36.000 euro. La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903 / 77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). Responsabilità e attività principali Gestione e mantenimento della documentazione tecnica e delle normative riguardanti i dispositivi immessi sul mercato. Grafica packaging: indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura. Individuazione di fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali. Gestione direttive e norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi. Gestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti e gestione del rischio dei dispositivi medici. Mantenere attivo il servizio di Post Vendita. Fornire supporto durante gli audit di clienti e autorità competenti. Collaborare con l’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti. Collaborare con ufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura. Registrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali. J-18808-Ljbffr