PpSupportare il RAQSM nelle attività di gestione dei processi aziendali secondo la Direttiva 98/79 CE, al Regolamento UE IVDR, al Sistema di Gestione Qualità secondo la norma 13485 e nelle attività necessarie a garantire il rispetto del D. Lgs 81/2008 /p pPOSIZIONI SUBORDINATE: Tale funzione prevede per le sue specifiche caratteristiche un’interazione/collaborazione trasversale con altre funzioni aziendali. /p ul liSupporta il RAQSM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO 13485; /li liSupporta il RAQSM nelle attività di gestione, aggiornamento e distribuzione della documentazione del Sistema Qualità Aziendale; /li liCollabora con RAQSM nelle attività necessarie per garantire la diffusione e la comprensione dei contenuti del Sistema di Gestione Qualità e della norma ISO 13485 presso tutte le funzioni aziendali; /li liCollabora con RAQSM nelle attività di gestione di; Reclami; Non Conformità; Azioni Correttive e Preventive; /li liSupporta il RAQSM nella gestione del processo di qualifica dei fornitori critici (anche in materia di Salute e Sicurezza sul Lavoro) e verifica il mantenimento dei requisiti stabiliti; /li liSupporta il RAQSM nell’esecuzione degli audit interni secondo il piano annuale e nella registrazione delle eventuali Non Conformità rilevate o le possibili Azioni Correttive; /li liSupporta il RAQSM per le attività di gestione e predisposizione della documentazione necessaria per la rispondenza dei prodotti ai requisiti di legge e per le registrazioni presso le Autorità Competenti nazionali e di paesi esteri; /li liComunica con i distributori e le filiali di paesi esteri per la registrazione dei prodotti presso le autorità competenti locali; /li liSupporta RAQSM nelle fasi di redazione, aggiornamento e distribuzione della documentazione aziendale relativa al D. Lgs 81/2008; /li /ul pSupporta RAQSM nelle attività di redazione dei documenti richiesti dall’Organismo di Vigilanza; /p ul liGarantisce il rispetto delle procedure e istruzioni operative previste dalle norme UNI EN ISO13485 e dal Modello Organizzativo Legge 231 relative alla propria funzione e all’area di competenza; /li liPer l’area di competenza, ha la responsabilità quale Lavoratore ai sensi D. Lgs. 81/2008 sulla Sicurezza sul Lavoro. (Eventuali ulteriori incarichi specifici relativi alla Sicurezza sul Lavoro, sono riportati nel DVR e nell’Organigramma della Sicurezza); /li liAssicura il rispetto delle prescrizioni derivanti dalla designazione ad incaricato o dalla eventuale nomina a Responsabile del Trattamento Dati, ai sensi del GDPR 679/2016 sulla protezione dei dati personali (privacy). /li /ul h3DELEGA DELLE RESPONSABILITA’: /h3 pIn caso di assenza il responsabile gerarchico diretto identificherà le risorse che potranno sostituire temporaneamente il titolare della funzione. /p ul liLaurea in legge, medicina, farmacia, ingegneria o altre discipline scientifiche pertinenti e almeno un anno di esperienza, oppure diploma di maturità con almeno tre anni di esperienza nel ruolo. /li liConoscenza della lingua inglese parlata e scritta a livello professionale; /li liBuona conoscenza delle normative vigenti in materia di Qualità e Sicurezza sul Lavoro; /li liBuona conoscenza delle norme cogenti di settore (IVDD / IVDR); /li /ul /p #J-18808-Ljbffr