Tipo di Impiego:Full Time
Figura: Junior / Middle( almeno un anno exp)
Descrizione del ruolo
Per importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/unaValidation Specialistcon comprovata esperienza nellavalidazione di equipmentin ambito GMP.
La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Qualità/Engineering e contribuirà alle attività di qualifica e validazione di impianti e apparecchiature produttive.
Principali responsabilità
Pianificare ed eseguire attività diqualifica e validazione di equipment(IQ, OQ, PQ) in ambito farmaceutico
Redigere, revisionare e approvare la documentazione di validazione (URS, Risk Assessment, Protocols, Reports)
Collaborare con i reparti di Engineering, Produzione, Qualità e Manutenzione
Gestire attività dichange controle deviazioni correlate agli equipment
Supportare audit interni ed esterni (clienti, enti regolatori)
Garantire la conformità alle normativeGMP, FDA, EMA e linee guida internazionali
Partecipare a progetti di installazione di nuove apparecchiature o revamping di impianti esistenti
Laurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia o discipline scientifiche affini
Esperienza di almeno2–3 anniin validazione equipment in ambito farmaceutico
Solida conoscenza delle normativeGMPe dei processi di qualifica
Esperienza nella validazione di equipment produttivi (es. miscelatori, comprimitrici, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, ecc.)
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
Capacità di lavorare in team e di gestire più attività contemporaneamente
Inserimento in un contesto farmaceutico strutturato e regolamentato
Opportunità di crescita qualificato
Contesto agile e orientato alla qualità
Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!
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