PRegulatory Affairs Specialist (Sostituzione Maternità) page is loadedh3Regulatory Affairs Specialist (Sostituzione Maternità) /h3Apply locations Milan, Lombardy, Italy time type Full time posted on Posted 3 Days Ago job requisition id R5660933 VIATRIS ITALIA S.R.L.pAt VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.brViatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.brWe do so via:brAccess – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;brLeadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; andbrPartnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.br/ppOgni giorno, accettiamo la sfida di fare la differenza ed ecco come il ruolo Regulatory Affairs Specialist avrà un impatto: /ppLe responsabilità chiave per questo ruolo includono: /pullipGestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ CP e/o Nazionali. /p /lilipValutazione tecnica del CTD_Modulo 3 e suo aggiornamento /p /lilipAggiornamento dei testi regolatori dei prodotti in gestione /p /lilipRichiesta creazione ed Approvazione degli artwork nei sistemi aziendali /p /lilipSupporto tecnico/regolatorio in collaborazione con tutte le funzioni aziendali rilevanti /p /lilipInterazioni con le Autorità Regolatorie e le funzioni aziendali rilevanti /p /lilipAggiornamento dei sistemi (Trackwide, D2, Veeva) e database locali e di Corporate /p /li /ulpLe qualifiche minime per questo ruolo sono: /pullipLaurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia/CTF) /p /lilipEsperienza pregressa in ambito Regolatorio di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche /p /lilipConoscenza della legislazione italiana e delle linee guida europee /p /lilipBuona padronanza dei principali pacchetti informatici (Microsoft Office) /p /lilipAttitudine a lavorare per priorità in situazioni complesse /p /lilipCompletano il profilo: abilità analitiche, velocità ed autonomia nel lavoro assegnato; attitudine al lavoro in gruppo e alle relazioni interpersonali; abilità nel risolvere problematiche che presentano variabili complesse attraverso soluzioni che richiedono giudizio ed analisi indipendenti /p /lilipConoscenza fluente della lingua inglese scritta e orale /p /lilipSi offre un contratto di sostituzione di maternità /p /li /ulpA t Viatris, we offer competitive salar ies, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others. /ppViatris is an Equal Opportunity Employer. /p /p #J-18808-Ljbffr