In Stilmas uniamo eccellenza ingegneristica e consolidata esperienza per offrire soluzioni ad alte prestazioni nei settori farmaceutico, biotecnologico e delle tecnologie avanzate.
Faccia ora il prossimo passo nella sua carriera: scorra verso il basso per leggere la descrizione completa del ruolo e invii la sua candidatura. Progettiamo, ingegnerizziamo, produciamo, assembliamo e installiamo:
Singole apparecchiature Sistemi completi e integrati
Il nostro punto di forza è una gamma prodotti unica e completa, che copre tutte le tecnologie e applicazioni, inclusi i sistemi per la produzione di acqua ultrapura destinati agli ambienti industriali più avanzati ed esigenti. Innovazione guidata dall’esperienza Il nostro team dedicato di Ricerca & Sviluppo partecipa attivamente a comitati tecnici internazionali, permettendo a Stilmas di essere costantemente aggiornata sugli ultimi sviluppi normativi e sugli standard globali di riferimento. Questo consente ai nostri clienti di beneficiare di: Soluzioni tecnologiche all’avanguardia Piena conformità alle normative internazionali in ambito farmaceutico e biotecnologico Sistemi progettati per essere solidi e pronti alle sfide future In Stilmas, l’innovazione non è solo un obiettivo: è parte integrante del nostro lavoro quotidiano. Manuali Uso e Manutenzione Impianti / Pharmaceutical Equipment Il/La Documentation Engineer è responsabile della preparazione, sviluppo e gestione della documentazione tecnica relativa a impianti e macchinari per l’industria farmaceutica, con particolare riferimento ai manuali di uso e manutenzione, assicurando la conformità alle normative di settore, ai requisiti di qualità e alle specifiche di progetto. Responsabilità principali Redazione documentazione tecnica
Preparare e sviluppare User Manuals e Maintenance Manuals per apparecchiature e sistemi farmaceutici, includendo: istruzioni operative procedure di manutenzione preventiva e correttiva guide di troubleshooting elenchi ricambi (spare parts lists) istruzioni di sicurezza procedure di installazione, avviamento e commissioning Strutturare i manuali in modo chiaro, coerente e conforme agli standard aziendali e normativi.
Raccolta e gestione informazioni tecniche
Raccogliere, organizzare e consolidare informazioni tecniche provenienti da: ingegneria meccanica ingegneria di processo automazione fornitori e subappaltatori Collaborare con Project Manager e team di Ingegneria per garantire accuratezza tecnica e allineamento ai requisiti di progetto.
Conformità normativa e qualità
Assicurare che la documentazione sia conforme a: URS cliente e specifiche di progetto Gestire struttura documentale, revisioni, versioning e flussi di approvazione in accordo con il Sistema di Gestione Qualità aziendale.
Gestione documentale e standardizzazione
Creare e mantenere template standardizzati per manuali e documenti tecnici. Preparare e gestire technical dossiers delle apparecchiature, inclusi: certificazioni documentazione dei componenti disegni tecnici e P&ID; documentazione FAT/SAT Supportare le attività di handover progetto assicurando la consegna tempestivo di pacchetti documentali completi.
Interfaccia con clienti e fornitori
Interfacciarsi con i clienti durante le fasi di review della documentazione, recependo commenti e implementando aggiornamenti. Collaborare con i fornitori per ottenere documentazione OEM e integrarla nei manuali finali.
Formazione
Laurea in Ingegneria (meccanica, elettrica, automazione, industriale o affini) oppure diploma tecnico con esperienza consolidata nel ruolo. Esperienza nella redazione di manuali di uso e manutenzione per impianti o macchinari industriali, preferibilmente in ambito farmaceutico. Conoscenza delle normative GMP, CE, GAMP e documentazione di qualifica. Capacità di lettura e interpretazione di: disegni meccanici Utilizzo di strumenti di authoring e gestione documentale (MS Word avanzato, FrameMaker, CMS/DMS, PLM). Ottima conoscenza della lingua inglese tecnica scritta.
Competenze trasversali
Elevata precisione e attenzione al dettaglio. Capacità di organizzare informazioni complesse in modo strutturato. Autonomia, rispetto delle scadenze e orientamento alla qualità. Buone capacità comunicative e di lavoro in team multidisciplinari.
Titoli preferenziali
Esperienza in aziende del settore pharma / life sciences. Conoscenza di software CAD a livello consultivo (AutoCAD, SolidWorks). Esperienza con documentazione multilingua e mercati internazionali. xpavfwm Familiarità con processi di qualifica IQ/OQ/PQ.
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