Technical & R&D Engineer – Medical Devices
Tsunami Medical S.r.l. è un'azienda italiana specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medicali innovativi per la chirurgia spinale e tecnologie avanzate in ambito MedTech.
Principali responsabilità
· Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica di prodotto (DHF e Documentazione Tecnica).
· Supporto alle attività di progettazione, sviluppo e miglioramento dei dispositivi medicali.
· Gestione dei processi di Change Control e implementazione delle modifiche tecniche.
· Pianificazione ed esecuzione di attività di verifica e validazione.
· Redazione di protocolli, report tecnici e documentazione di progetto.
· Supporto nella gestione di non conformità, investigazioni tecniche e attività CAPA.
· Partecipazione alle attività di Risk Management.
· Collaborazione con fornitori, laboratori esterni e funzioni aziendali coinvolte nello sviluppo prodotto.
· Partecipazione a progetti di Ricerca & Sviluppo finalizzati all'introduzione di nuove tecnologie e soluzioni innovative.
Requisiti
· Diploma tecnico o Laurea in Ingegneria Biomedica, Meccanica, dei Materiali o discipline affini.
· Esperienza, anche breve, in Ufficio Tecnico, Ricerca & Sviluppo o nel settore Medical Device.
· Conoscenza del disegno tecnico e della documentazione di prodotto.
· Familiarità con i requisiti normativi applicabili ai dispositivi medici.
· Buona conoscenza della lingua inglese.
· Precisione, capacità organizzative e attitudine al problem solving.
· Predisposizione al lavoro in team multidisciplinari.
Costituiscono un plus
· Esperienza nel settore Medical Device.
· Conoscenza della Direttiva 93/42/CEE (MDD) e del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
· Utilizzo di software CAD 3D.
· Esperienza nella gestione di fascicoli tecnici, validazioni, change control e risk management.
· Interesse per tecnologie innovative, additive manufacturing e stampa 3D applicata al settore medicale.
Cosa offriamo
· Inserimento in un contesto tecnologicamente avanzato e in forte crescita.
· Coinvolgimento diretto nello sviluppo di dispositivi medicali innovativi.
· Percorso di crescita professionale all'interno dell'area Technical & Product Development.
· Collaborazione con professionisti altamente qualificati nel settore MedTech.
· Ambiente dinamico, orientato all'innovazione e al miglioramento continuo.
Informazioni contrattuali
· Sede di lavoro: Mirandola (MO)
· Contratto: CCNL Gomma Plastica Industria
· Tipologia di inserimento: da definire in base all'esperienza del candidato
· Retribuzione annua lorda (RAL): €30.000 – €40.000, commisurata all'esperienza, alle competenze tecniche e al livello di autonomia della persona selezionata.
Invia il tuo CV a: amministrazione@tsunamimed.com
Tsunami Medical promuove le pari opportunità e valuta le candidature indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale, disabilità o altre caratteristiche tutelate dalla normativa vigente. L'offerta di lavoro è rivolta a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77 e D.Lgs. 198/2006).