Validation Specialist (Pharma)
Sede: Milano, Lombardia( IT)
Tipo di contratto: Tempo completo
Descrizione del ruolo
Il/La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP.
Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli standard normativi e aziendali.
Responsabilità principali
Eseguire e gestire attività di convalida/qualifica (IQ/OQ/PQ) per impianti, apparecchiature, sistemi computerizzati e processi produttivi.
Redigere e revisionare documentazione di convalida, inclusi protocolli, report, matrice delle requisiti, risk assessment e change control.
Supportare la definizione e la revisione di SOP relative alle attività di validation.
Assicurare l'allineamento alle normative GMP, Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 e linee guida interne.
Collaborare con gli stakeholder tecnici (ingegneria, produzione, qualità, IT) durante l'implementazione di nuovi sistemi o modifiche.
Partecipare a audit interni ed esterni, fornendo supporto nella gestione delle deviazioni e delle CAPA.
Monitorare lo stato di validazione e contribuire al miglioramento continuo dei processi.
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, Farmacia).
Esperienza di 1–3 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico.
Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida EMA/FDA.
Competenze nella redazione di protocolli e report tecnici.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Attitudine al lavoro in team, capacità analitiche, precisione e orientamento alla qualità.
Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!