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Ingegnere di validazione - latina, latina (brugherio)

Brugherio
CSV Life Science Group
Ingegnere di validazione
Pubblicato il 21 febbraio
Descrizione

CSV Life Science Group, operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di Validation Specialist da inserire all’interno del proprio team di CQV. La ricerca è attiva su due sedi: Milano e Latina. Le risorse saranno coinvolte in progetti strutturati per i principali player dell’industria farmaceutica e saranno responsabili della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento. Le principali mansioni includono: Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata Esecuzione di studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata Attività di calibrazione e verifica strumentazione Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID Qualifica di impianti HVAC, utilities (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori) Coordinamento operativo con clienti, fornitori e team multidisciplinari di progetto Il candidato ideale Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini) Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5) Ha esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico. Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata) Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico Ha dimestichezza con l'utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.) È competente in ambito CSV/Data Integrity Ha ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze È disponibile a trasferte prevalentemente su territorio nazionale Possiede patente B, ed è automunito L'azienda offre Contratto a tempo indeterminato e inquadramento commisurato all’esperienza Inserimento in un contesto dinamico, originale e in forte crescita Percorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job) Pacchetto welfare aziendale e benefit Smart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo Opportunità di sviluppo professionale e crescita all’interno del Gruppo CSV Life Science Group promuove pari opportunità e si impegna a garantire un ambiente di lavoro diversificato ed equo. Crediamo che valorizzare le diversità sia la chiave per raggiungere grandi risultati e arricchire la nostra cultura aziendale. Scopri di più su CSV Life Science Group:

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