Summary
~プロセスチームリーダー 中小規模サイト
製造部門内の日常業務を監督し、自己指示(権限委譲と説明責任)の文化と一致した方法で、コンプライアンスに準拠し、効率的で費用対効果の高い方法で高品質の製品を生産し、顧客に提供します。
~プロセスサポートユニットリード中小規模サイト
プロセスユニットチームを率いて、エンドツーエンドの製造責任(ロジスティクス、プロジェクト作業、オペレーショナルエクセレンス、リソース、予算/コスト)を持つすべての活動の調整と計画を、自己指示の文化(エンパワーメントと説明責任)と一致する方法で行います。品質、健康、安全、環境(HSE)、適正製造基準(GMP)、顧客サービス、法定、規制、ノバルティスの要求事項に完全に準拠します。
~シニアプロセスエキスパート
~プロセス固有のすべての問題に対して、最前線の技術的および科学的専門家によるサポートを提供し、プロセスを時間どおりに実行できるようにします(ビジネス継続性)。cGMP、SOP、および適用されるガイドラインおよび機能基準(HSE、NOSSCEなど)に準拠し、品質、生産性効率の継続的な改善を可能にします。
~マニュファクチャリング・システムズ・リード/シニア・マニュファクチャリング・システム・エキスパート
MESエキスパートは、電子バッチ記録(eBR)に関連するすべての問題をサポートする技術的専門知識を提供します。MESエキスパートは、製造ユニットにおけるMESの導入、実装、継続的な改善をサポートし、製造現場の日常的な技術サポートを提供します。MESリードは、製造システムエキスパートチームの調整と管理を担当します。複雑で統合された製造実行システム(MES/SAP/LIMS...)を管理します。複雑な製造プロセスのための複雑なプログラミング
~シニアテクニカルトレーナー
~割り当てられた範囲の技術トレーニングと評価された学習成果を提供します。また、学習介入を設計および開発することもできます。また、サイトのトレーニング監査対応を主導することもあります。
About the Role
Major Accountabilities
~ プロセス チーム リード 中小規模サイト
~ ラインの責任と毎日のウォークスルー
~ 生産ワークロードとの相関関係で工場の現場のリソース計画と計画を適切に行う
~ リスク、制約、機会を考慮した生産スケジュール(運用期間)の見直し
~ プロセスサポートユニットリード中/小規模サイト
~ 彼のチームの戦略目標を詳細な目標と行動計画に変換
~ チーム内のリソースとタスクの割り当てを管理する
~ タスクの優先順位付けを調停する
~ シニアプロセスエキスパート
~ 生産に対するすべてのプロセス固有の問題に対する最前線のエキスパートサポートを提供
~ 製品およびプロセスの主題エキスパート (SME) として機能します。
~ ドキュメントに従い、GMP、SSE、5Sの規則に従って、すべての生産業務を時間通りに調整し、完了させます。
~ 製造システムリード /シニア製造システムエキスパート
~ ユーザー要求仕様の定義 (顧客の声)
~ 品質、コスト、期限を考慮した電子バッチファイル(EBR)を設計および作成する
~ 製造/自動化/プログラミング/CSV認定の深い理解
~ 複数の保健当局における規制製造実行システムの CSV 要件の理解
~ シニアテクニカルトレーナー
~ 複数の配信方法論(OJT、教室、仮想教室など)を使用して、技術タスクを実行し、技術力を開発するためのアソシエイトの資格をサポートし、魅力的な技術トレーニングプログラムを提供します
~ サイト戦略と現地トレーニング計画に合わせた技術トレーニングプログラムの設計と開発
~ 現場のトレーニング戦略を提示し、監査役の質問に回答する
~ 特定の認証、システム、プロセス等の資格
~ コーチング、ファシリテーション、コンサルティング、トレーナーのスキルと資格
~ 内部監査役等の認証
~ 製薬業界および製造業での経験
~ GMPおよびHSE規則、ノバルティスの品質/安全方針、および規格および品質/安全手順に関する製造ユニット活動の適合性を保証する
~ ビジネス継続性計画の有効性の保証
~ プロジェクトにおけるノバルティスのデータ整合性規格、CSV、IGM の適用を確実に行う
~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)
Key Performance Indicators
~工場KPIの達成
~人事パフォーマンス:満足度調査、人材と開発計画の実行、トレーニングデータ、人材の獲得と維持、サポートチームの後継者計画が整っており、堅牢です。
~バッチ成功率
~予定通りの打ち上げ公演
~内部/外部およびGMP監査/検査の成功率
Work Experience
~人材にまつわる困難な課題
~オペレーション管理と実行
~境界を越えての協働
~重大な変化
Skills
~アセンブリー言語
~化学工学
~化学
~継続的改善プロセス
~効率
~リーン生産方式
~製造(生産)
~製造プロセス
~プロセス制御
~生産性
~スケジューラ
~シックスシグマ
~SOP(標準作業手順書)
~チームワーク
~Web メソッドのフロー
~GMPの知識
~根本原因分析(RCA)
~キャパの知識
~Good Documentation Practice(適切な文書化の実践)
~リスクマネジメント
~変更管理
~技術移転
~HSEの一般的な知識
Language
英語
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Division
Operations
Business Unit
Production / Manufacturing
Location
Italy
Site
Torre Annunziata
Company / Legal Entity
IT08 (FCRS = IT008) Novartis Farma S.p.A.
Functional Area
Technical Operations
Job Type
Tempo pieno
Employment Type
Regular
Shift Work
No